6#基质效应评价-EP14-A2.docxVIP

临床和实验室标准协会（CLSI）?文件?EP14-A2提供了评价基质效应的指南，是用作标准、校准品、控制品和EQA/PT材料的加工样品的基质效应。需要提一下的是，基质效应的评价的目的是提供方法识别基质效应的存在，以达到方法特异性和流体相容性的改进，但不能检测关于分析物和干扰物质的偏差来源和大小。此指南与我国卫生部于2012年6月1日实施的基质效应与互通性评估指南类似，下面我们引用此两份文件，来讲讲如何评估基质效应。

首先，我们清晰下几个基本定义：

基质（matrix）：一个物质系统中除被分析物之外的所有成分。

基质效应（matrix?effect）：被测量以外的某种样品特性对被测量的值的影响。

互通性（commutability）：在两种不同（指定）测量系统中，进行相同量的测量时，某一物质测量结果间的数字关系，与用此相同测定方法测量其他类型的物质（如实际临床样品）时得的数字关系一致程度。

下面我们来看看影响基质效应的主要因素：

控制品、校准品、EQA/PT材料组分和制造工艺：检验科日常的主要测定物是病人新鲜血清或血浆，测定方法的最佳条件是依据新鲜血清或血浆建立的，所以理想的参考物（或质控物）应该和实验室所用的标本一致，但我们使用的参考物（或质控物）通常是处理过的血清或血浆（加入添加剂、稳定剂，冻干处理等），因此这些处理过程是造成基质效应的主要原因。

测量原理：方法学不同对基质效应的