管理评审及内部审核报告2019年最新某疾病控制预防中心体系认证资料.docxVIP

RBT214:2017检验检测机构资质认定之某疾病检测预防管理体系管理评审及内部审核报告

第一部分：管理评审报告

第二部分：内部审核报告

XXX疾病预防控制中心

文件编号：XXX-QP-2019-01-AO

RBT214:2017检验检测机构资质认

定之疾病预防控制中心程序文件

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发布时间：2019年01月17日生效时间：2019年01月17日

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管理评审程序

1目的

通过对本中心管理体系和检测活动的现状进行评审，寻求改进的机会，以确保质量方针、目标、管理体系和检测活动的持续适用和有

效，以满足社会和客户的期望，提高竞争发展能力。

2范围

适用于对本中心质量方针、目标和管理体系的适宜性、充分性和

有效性的评审。

3职责

3.1中心主任

3.1.1负责按期主持进行管理评审，批准管理评审报告。

3.2质量负责人

3.2.1负责协助中心主任完成管理评审的有关工作，组织制定评

审计划及对改进措施的实施跟踪和验证；

3.2.2负责组织协调各相关岗位准备评审所需的输入资料，监督

管理评审提出的改进措施的实施并验证。

4工作程序

4.1评审时机选择

4.1.1本中心管理评审活动实施周期间隔不超过十二个月，一般

情况下，每年至少一次，安排在内部审核之后进行。

4.1.2特殊情况下，如：组织中心发生重大变化、发生重大质量

事故等，中心主任可决定增加管理评审的频次。

4.2管理评审的输入

管理评审涉及管理体系和检测活动改进的主要方面：

a)与本检验机构相关的内外部因素的变化；

b)目标实现；

c)政策和程序的适宜性；

d)以往管理评审所采取措施的情况；

e)近期内部审核的结果；

f)纠正措施；

g)由外部机构进行的评审；

h)工作量和工作类型的变化或实验室活动范围的变化；

i)客户和员工的反馈；

j)投诉；

k)实施改进的有效性；

1)资源的充分性；

m)风险识别的结果；

n)保证结果有效性的输出；

o)其他相关因素，如监控活动和培训；

p)各个检测部门的工作汇报。

4.3评审计划

4.3.1质量负责人根据中心主任指示，负责制定《管理评审计划表》并经中心主任批准，明确评审时间、评审内容、参加人员和评审

的具体输入要求；

4.3.2质量负责人负责在评审前两周将《管理评审计划表》分发到相关部门和岗位，并协调组织各相关部门、岗位提供评审所需的输

入资料。

4.4评审的实施

4.4.1由中心主任主持评审工作，确定主题报告人，报告人应简

明地说明主要观点、结论及建议。

4.4.2各责任人员根据评审输入的背景材料、主题报告和本岗位的实

际工作情况，对管理体系和检测活动现状进行评价。

4.4.3由中心主任针对主要存在问题提出结论性意见，并做总结

性发言。

4.4.4评审时间一般为一个工作日。

4.5评审的输出

4.5.1管理评审的输出应包括：

4.5.1.1质量活动的评价；

4.5.1.2管理体系及检测活动过程的改进；

4.5.1.3管理体系实施过程中资源的需求。

4.5.2根据评审意见，由质量负责人组织编制《管理评审报告》经中心主任批准，《管理评审报告》应对管理体系予以分析评价，应

明确对管理体系和检测服务活动的有关改进措施具体实施要求。

4.6改进措施实施和监督

4.6.1质量负责人负责组织各相关部门、岗位落实管理评审提出的质量改进措施，由责任科室、岗位人员编制《管理评审验证记录表》,

按《实施纠正和预防措施程序》规定执行。

4.6.2质量负责人负责改进措施实施的监督和跟踪验证。

4.6.3质量负责人负责协调解决落实改进措施中的问题，确保各

项改进措施在规定的时间内实施，并向中心主任报告。

4.7文件和记录

4.7.1管理评审计划、输入资料、报告、验证记录等文件和记录

由质管科资料管理员整理保存。

5相关文件

5.1《文件控制程序》

5.2《不符合检测工作管理程序》

5.3《实施纠正和预防措施程序》

5.4《风险识别、评估及实施程序》

6记录

6.1《管理评审计划》

XXX检验检测机构

6.2《管理评审报告》

6.3《管理评审验证记录表》

2018年年度管理评审报告

编制：

审核：

批准：

RBT214-2017检验检测机构内部管理体系管理评审报告

评审目的

评价组织按《RBT214-2017检验检测机构资质认定能力评价检验检

测机构通用要求》建立的检验检测机构内部管理体系的适宜性、充分