【推荐】整改报告处方药与非处方药混放-word范文 (11页).pdf

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整改报告处方药与非处方药混放

篇一:药品飞行检查不合格项目整改报告

药店

药品GSP飞行检查整改报告

二零一六年十月八日

药品GSP飞行检查整改报告

市食品药品监督管理局:

市食品药品监督管理局GSP飞行检查组于201X年9月27日对我店进行了GSP

飞行检查。根据市食品药品监督管理局药品GSP认证飞行检查不合格项目情况

表,我店已对存在的缺陷项目进行了整改,现将我店出现问题的原因及整改情

况报告如下:一、企业在药品摆放方面存在以下问题:外用药口服药混放;处

方药非处方药混放;药品柜台有杂物。1、原因分折:

我店质量负责人责任心不强,没有根据GSP要求对药品的摆放进行有效指导。

2、风险评估:

药品混放容易在销售时产生发错药的风险,也不利于药品的销售,不同药品之

间混放容易产生有害的影响。3、整改措施:

严格按照GSP要求对相关人员进行培训,严格按照GSP的要求进行摆放药品。

4、整改结果:

从现在开始,我店根据GSP要求,做到药品按剂型、用途以及储存要求分类陈

列,药品陈列设置醒目标志,类别标签字

迹清晰、放置准确。处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用

标识;外用药与其他药品分开摆放。5、责任人:6、检查人:

7、完成日期:201X年10月8日

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二、我店在拆零药品管理方面存在以下问题:拆零工具不全,缺少消毒用品;

拆零记录不全。1、原因分折:

我店工作人员比较粗心大意,未根据GSP要求配备齐全的拆零工具并做到销售

药品时如实完整的填写拆零药品销售记录。2、风险评估:

未配备消毒用品,容易在销售直接入口的拆零药品时发生污染药品的可能,不

能保证药品安全有效。拆零记录不全不利于企业对拆零药品的管理,也不利于

对拆零药品的质量追踪。3、整改措施:

根据GSP的要求,对负责拆零的人员进行了专门培训,配备了包括剪子、镊子、

药匙、医用手套、药袋、消毒用品等拆零工具。销售拆零药品时如实准确填写

药品名称、批号、有效期、生产厂家、销售数量、销售时间等信息,做好拆零

药品销售记录。4、整改结果:

我店已配备齐全的药品拆零工具并做好拆零销售记录。5、责任人:6、检

查人:

7、完成日期:201X年10月8日

三、我店在购进药品时存在以下问题:购进进口药品未索取进口资质。1、原

因分折:

我店工作人员培训不到位,购进个别进口与药品时未根据GSP要求索取进口药

品《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及检验报告书等资料。2、风险

评估:

未索取药品的进口资质,不能确定药品安全有效。3、整改措施:

根据GSP的要求,购进进口药品时索取加盖供货单位原印章的进口药品资质。

4、整改结果:

我店对所销售进口药品索取了进口药品资质。5、责任人:6、检查人:

7、完成日期:201X年10月8日

四、我店在质量保证协议方面存在以下问题:质量保证协议未签字盖章。1、

原因分折:

我店工作人员疏忽,未根据GSP要求签订企业质量保证协议书。

2、风险评估:

未根据GSP要求,企业质量保证协议书未填写,如果出现药品质量问题就没有

法律依据,我们的企业就不能更好的受到法律的保护。3、整改措施:

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根据GSP的要求,如果合同形式不是标准书面合同,购销双方应提前签订明确

质量责任的质量保证协议,并标明有效期。4、整改结果:

我店已签订明确质量责任的质量保证协议,并标明有效期。5、责任人:6、

检查人:

7、完成日期:201X年10月8日

五、我店在处方药销售方面存在以下问题:药师不在岗销售处方药;药师不在

岗标识内容不全,应为暂停销售处方药及甲类

篇二:零售药店GSP整改报告

整改报告

XXX分局:

贵局于201X年12月4日对我店进行了日常检查,现场检查发现我店存在5项

问题,我店就本次现场检查的不合格项目作了相应整改现

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