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无菌无水碳酸钠
生产工艺验证方案
目录
TOC\o1-5\h\z.概述 3
.验证目的 3
.相关文件 3
.工艺过程 4
工艺过程流程图 4
工艺操作过程 5
.主要生产设备 5
验证前准备工作 5
主要生产设备资料 5
有关验证列表 6
.各工序关键工艺参数 7
.工艺验证的结果及结论 7
无水碳酸钠（无菌）的制备 7
投料配比 7
工艺操作 8
验证工艺操作过程结论 10
无水碳酸钠（无菌）成品质量情况 10
无水碳酸钠（无菌）质量稳定性考察结果 11
无水碳酸钠（无菌）质量稳定性加速实验 11
无水碳酸钠（无菌）质量稳定性长期实验
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