一种新型冠状病毒核酸检测试剂在4个检测体系中的检出限分析.docxVIP

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2024-04-17 发布于江苏
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一种新型冠状病毒核酸检测试剂在4个检测体系中的检出限分析.docx

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检验医学2023年3月第38卷第3期LaboratoryMedicine，March2023，Vol.38，No.3·261·

文章编号：1673-8640（2023）03-0261-06中图分类号：R373.1文献标志码：ADOI：10.3969/j.issn.1673-8640.2023.03.011

一种新型冠状病毒核酸检测试剂在4个检测体系中的检出限分析

曾艳芬1吴泉明1周欢2张秋琴2康艳丽2李瑶1陈喜军1黄建刚1陈发林1

（1.福建省立医院福建省临床检验中心，福建福州350001；

2.福建省立医院检验科，福建福州350001）

摘要：目的验证一种新型冠状病毒核酸检测试剂在4个不同检测体系中的检出限，以提升新型冠状病毒核酸检测质量。方法选择1个试剂配套体系和3个非配套体系，使用中国计量科学研究院新型冠状病毒全序列假病毒核糖核酸标准物质验证检出限性能，并对未通过验证的体系进行分析，以查找原因。结果该试剂在4个检测体系中检出限验证均通过，其中非配套体系1检出能力最强，其次为配套体系和非配套体系2。缩短细胞裂解、核酸释放与磁珠结合时间、减少核酸洗涤次数会影响试剂检出限。结论该试剂检出限性能可满足检测需求。相关部门应出台相应仪器的生产标准和校准标准；实验室应关注加样量、非配套体系的优化和仪器设备的维护、保养、校准。

关键词：新型冠状病毒；核酸检测；检测体系；检出限；性能验证

Determinationlimitsofasevereacuterespiratorysyndromecoronavirus2nucleicaciddeterminationreagentin4determinationsystemsZENGYanfen1，WUQuanming1，ZHOUHuan2，ZHANGQiuqin2，KANGYanli2，LIYao1，CHENXijun1，HUANGJiangang1，CHENFalin1.（1.FujianProvincialCenterforClinicalLaboratory，FujianProvincialHospital，Fuzhou350001，Fujian，China；2.DepartmentofClinicalLaboratory，FujianProvincialHospital，Fuzhou350001，Fujian，China）

Abstract：ObjectiveToverifyandanalyzethedeterminationlimitsofasevereacuterespiratorysyndromecoronavirus2nucleicaciddeterminationreagentin4determinationsystems，andtoimprovethequalityofsevereacuterespiratorysyndromecoronavirus2nucleicaciddetermination.MethodsOnematcheddeterminationsystemand3unmatcheddeterminationsystemswereselected，andthedeterminationlimitperformancewasveri?edbythesevereacuterespiratorysyndromecoronavirus2nucleicacidreferencematerialoftheNationalInstituteofMetrology，China.Thereasonsoffailedveri?cationsystemswereanalyzed.ResultsThedeterminationabilityofunmatchedsystem1wasstrong，followedbymatchedsystem