新型冠状病毒抗原检测诊断效能和临床应用评价.docxVIP

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2024-04-17 发布于江苏
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·28·检验医学2023年1月第38卷第1期LaboratoryMedicine，January2023，Vol.38，No.1

文章编号：1673-8640（2023）01-0028-04中图分类号：R373.1文献标志码：ADOI：10.3969/j.issn.1673-8640.2023.01.006

新型冠状病毒抗原检测诊断效能和临床应用评价

杨丹平王宏王灿陈卫杨爱平

（上海市松江区九亭医院，上海201615）

摘要：目的探讨新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原检测的临床应用价值及其诊断效能。方法随机选取2022年3—6月上海市松江区某方舱无症状SARS-CoV-2感染初期患者340例、某封控小区居民4294名、某管控小区居民420名、某防范小区居民800名进行SARS-CoV-2抗原检测，采用核酸双试剂复核SARS-CoV-2抗原阳性结果。采用受试者工作特征（ROC）曲线评价SARS-CoV-2抗原检测诊断SARS-CoV-2感染的效能。结果方舱SARS-CoV-2感染患者进舱第1天抗原检测阳性率为81.0%。封控小区和管控小区居民抗原检测真阳性率平均为43.1%。核酸检测阳性率明显高于抗原检测真阳性率（P0.01），2种检测方法的一致性较差（Kappa=0.266）。SARS-CoV-2阳性患者抗原转阴时间显著早于核酸转阴时间（P0.05），且循环阈值（Ct）28时抗原试剂检测线（T线）不显色。ROC曲线分析结果显示，SARS-CoV-2抗原检测诊断SARS-CoV-2感染的曲线下面积为0.773。结论SARS-CoV-2抗原检测可用于SARS-CoV-2的筛查，但不能替代核酸检测。

关键词：新型冠状病毒；抗原检测；核酸检测；诊断效能

DiagnosticefficacyandclinicalapplicationevaluationofSARS-CoV-2antigendeterminationYANGDanping，WANGHong，WANGCan，CHENWei，YANGAiping.（ShanghaiSongjiangJiutingHospital，Shanghai201615，China）

Abstract：ObjectiveToinvestigatetheclinicalapplicationvalueanddiagnosticefficacyofsevereacuterespiratorysyndromecoronavirus2（SARS-CoV-2）antigendetermination.MethodsFromMarchtoJune2022，340asymptomaticpatientsattheinitialstageofcoronavirusdisease2019（COVID-19）inashelterinSongjiangDistrict，4294residentsinasealedcontrolarea，420residentsinamanagementcontrolareaand800residentsinapreventionareawererandomlyenrolledforthedeterminationofSARS-CoV-2antigen.ThepositiveSARS-CoV-2antigendeterminationresultswererecheckedwithdouble-reagentnucleicacid.Receiveroperatingcharacteristic（ROC）curvewasusedtoevaluatetheef?ciencyofSARS-CoV-2antigenqualitativedeterminationforthediagnosisofSARS-CoV-2infection.ResultsThepositiverateofSARS-CoV-2antigendeterminationonthefirstdayofshelterwas