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效期医疗器械管理制度

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一、为合理掌控医疗器械的储存管理，防止医疗器械的过期失效，减少医院的经济损失，保障医疗器械的使用安全，特订立本制度。

二、标明有效期的器械，验收员要核对医疗器械的有效期是否与验收凭证全都；验收凭证上没有注明的，验收员要注明。

三、保管员在接到入库清单后，应依据单上注明的效期，逐一对商品进行核实，如发现实物效期与入库单效期不符时，要及时通知验收员核实；入库后，效期产品单独存放，依照效期远近依次存放。

四、在医疗器械保管过程中，要常常注意有效期限，随时检查，发货时要严格执行“先产先出”、“近期先出”、“依照批号发货”原则问题，防止过期失效。

五、医院规定，距离有效期差6个月的医疗器械定为近效期医疗器械，对近效期医疗器械仓库每月应填写医疗器械近效期催销报表，通知相关部门尽快处理。

六、过期失效医疗器械报废时，要依照不合格医疗器械处理程序和审批权限办理报废手续，并要查清原因，总结经验教训。

采编：.cOm

篇2:医疗器械储存保管养护制度

医疗器械储存、保管、养护制度

1、医疗器械使用科室对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，应当依照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态，保障使用质量；对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保管期限不得少于医疗器械规定使用期限停止后5年。

2、储存医疗器械的场合、设施及条件应符合国家有关规定以及药品和医疗器械使用说明书的要求。对温度、湿度有特殊要求的医疗器械，还应当依照其说明书的要求进行储存。

3、对储存医疗器械应当定期检查，做好检查记录。对过期、破损、淘汰的医疗器械应当赶忙封存登记，并按规定报告处理。

4、对储存医疗器械的场合进行温湿度记录（每天上午10点及下午4点），并按要求对温湿度进行调整。

1）仓库各库（区）的温度要求范围为：一般的器械储存在常温库，常温库0～30℃（内控标准：1～29℃）；阴凉库0～20℃（内控标准：1～20℃）；冷藏库2～8℃（内控标准：3～7℃）其他需要在其他温湿度储存的依照要求储存。

2）仓库的湿度要求范围为：35%～75%（内控标准：36%～74%）。

5、备用医疗设备物资应专人保管，按类存放，先进先出，保持乾净，通风防潮，防火防盗。

6、设备日常管理与保养由使用科室负责，包含：清洁、调整、紧固、配套设施调整等。

7、由医疗器械生产经营企业或者维护和修理服务机构进行保养或者维护和修理的，应当在合同中明确规定。医疗机构器械主管科室应记录设备维护和修理情况、关键零配件来源等内容。

8、对维护和修理率高的医疗设备应及时向上级报告。

9、库房要配备相应的防火、防潮、防虫、防盗等设施，如：货架、地排、灭火器、温湿度计等。保持库房通风安全，确保物品不发生霉变，库房内保持清洁整齐，道路通畅，不得存放私人物品。

10、三不靠”原则：产品存放不靠顶、不靠墙、不靠地。篇3:医疗器械进货检查验收制度

医疗器械进货检查验收制度

一、依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理方法》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特订立本制度；

二、验收人员应经过培训，熟识医疗器械法律及专业知识；

三、医疗器械验收员应依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理方法》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证，进行供货单位、产品名称、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册证号、数量等的核对。对货单不符、质量异常、包装不坚固、标示模糊等问题，不得入库，并上报药剂科。

四、进口医疗器械验收应符合以下规定：进口医疗器械验收，供货单位必需供应加盖供货单位的原印《医疗器械注册证》《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。

1、核对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否用使用中文；

2、标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定全都；

3、说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围；

4、产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签、包装标示管理规定》；

5、标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。

6、对有特殊储运要求的医疗器械还应当核实储运条件是否符合产品说明书和标签标示的要求，并索要运输在途温度记录小票，由运输员、收货员签字确认。

五、验收首购品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。

六、外包装上应标明生产许可证号及