微生物实验室内质控.ppt

细菌学实验室检测方法确认方法确认需至少20个阳性标本和20-50个阴性标本至少检测12-15个种的50株菌与参考方法比较，新方法的敏感性和特异性应≥95%经方法学确认的试验方法，在实践中应记录其质控资料、人员能力、PT结果、仪器校准、临床相关性等资料，达到临床确认第31页,共53页，2024年2月25日，星期天检验过程的质量控制第32页,共53页，2024年2月25日，星期天细菌学实验室检验过程质量控制细菌分离和鉴定标本验收：验收标准、拒收不合格标本标本处理：选择具有病理意义的标本接种、根据检验目的使用恰当的培养基分离细菌菌株鉴定：选择具有临床相关性的分离株进行鉴定第33页,共53页，2024年2月25日，星期天细菌学实验室检验过程质量控制药物敏感试验根据分离菌种的生物学特性和感染部位选择恰当的药物进行药物敏感性试验在进行药敏试验时，应在培养基外观和无菌性符合要求的前提下，用质控菌株进行质控试验以评估培养基和纸片的质量第34页,共53页，2024年2月25日，星期天细菌学实验室检验过程质量控制药物敏感试验培养基：每批做一次质控纸片：每批并每周一次扩散试验或肉汤/琼脂稀释试验：每次使用时；或当满足要求时每周一次第35页,共53页，2024年2月25日，星期天细菌学实验室检验过程质量控制药物敏感试验连续质控检测1次/天共30天，获30个检测值，如：1、≤3个值超出范围，可行每周一次质控2、≥4个值超出范围，继续做每天一次质控3、每当试剂、药敏纸片、培养基改变时，应重新行30天的质控4、每周一次质控时如某周出现一次失控，则应连续做5次质控。零失控时作每周一次质控，否则行连续30次质控第36页,共53页，2024年2月25日，星期天细菌学实验室检验过程质量控制对于实验室使用的试剂、培养基、染液以及仪器设备等均应进行监测、评估和记录定性试验应用阴、阳性对照进行质控；定量试验应用两个不同水平的质控品进行质控检测质控品检测应和患者标本检测相同的程序进行质控的频度应根据不同的项目进行设计第37页,共53页，2024年2月25日，星期天室间质量评价第38页,共53页，2024年2月25日，星期天临床细菌学实验室室间质量评价积极参加接收标本应有检查、登记并正确保存未接到标本时或标本有破损或错误时应及时与组织者联系质评标本检测应用常规方法反馈信息应进行评估、总结与改进第39页,共53页，2024年2月25日，星期天临床细菌学实验室质量控制进一步的工作第40页,共53页，2024年2月25日，星期天质量评估与持续改进第41页,共53页，2024年2月25日，星期天质量评估和改进通过检查评估与所有患者诊疗有关的经验，发现可以改进的过程，以期提高检验工作的时效性、可及性、准确性、有效性、安全性并获得尊重与认同临床微生物实验室应监测评估的项目包括标本质量、检验项目应用、报告质量及临床意见等第42页,共53页，2024年2月25日，星期天质量评估和改进标本质量评估标本采集采集方法、采集时间、采集数量（少/多）、采集体积（血培养，体积增加1ml，阳性率增加3%）标本保存、运送、时效性标本质量评估如细胞学（痰）评估血、尿及体液标本的污染率检测与评估第43页,共53页，2024年2月25日，星期天质量评估和改进标本质量改进找到存在的问题与存在问题的范围，可通过反馈信息、加强教育、修改程序、追踪检查等方式予以改进第44页,共53页，2024年2月25日，星期天质量评估和改进检验项目应用质量评估检验项目应用质量评估的目的是确保具有临床相关性的项目的可及性，消灭不恰当的且无临床应用价值的项目第45页,共53页，2024年2月25日，星期天质量评估和改进检验项目应用质量评估不恰当的应用或无临床应用价值的项目，例如口腔溃疡或褥疮的拭子标本拭子的厌氧培养同一部位的多个标本培养检验结果未得到及时、正确应用，如尽管有阳性培养结果，但未能及时获得报告而延误治疗虽已及时获得报告，但未能给与患者正确的治疗第46页,共53页，2024年2月25日，星期天质量评估和改进检验项目应用的质量改进编写和实施相应的操作程序或指南强化细菌学实验室与临床的交流（双向）加强自身学习加强教育计算机管理，使实验室、临床和药学的有关信息能相互获得第47页,共53页，2024年2月25日，星期天质量评估和改进细菌学报告质量评估：准确性和时效性不准确的报告，