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主要内容
一、药师及其管理
二、药师队伍现状及问题
三、近年来药师业务工作的转变
四、对提高药师工作胜任力的建议
五、实例分享;
一、药师及其管理
(一)药师的定义和类型
1.药师的定义
我国《辞海》对药师的定义是：指受过高等药学教育或在医疗预防机构、药
事机构和制药企业从事药品调剂、制备、检定和生产等工作并经主管部门审查合格
的高级药学人员
《中华医学百科全书》药事管理学卷对药师的定义是：药师是指受过药学专业
教育，依法通过有关部门的考核并取得资格、遵循药事法规和职业道德规范，在药
学领域从事药品的生产、经营、使用、科研、检验和管理等有关工作的人员
——《中华医学百科全书》(药事管理学卷)药师条目299-300页杨世民冯变玲撰写;
2.药师配备依据及其职责
(1)法律规定
《中华人民共和国药品管理法》
中华人民共和国主席令第三十一号
2019年8月26日公布，自2019年12月1日施行
第四十二条从事药品生产活动，应当具有依法经过资格认定的药学技术
人员、工程技术人员及相应的技术工人;
第五章药品经营
第五十二条从事药品经营活动应当具备以下
条件
(一)有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；
第五十八条依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员负责本企业的药品管理、处方审核和调配、合理用药指导等工作。;
(2)行政法规规定
《药品管理法实施条例》规定，经营处方药、甲类非处方药的药品零售
企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员.
(3)部门规章
《处方管理办法》第三十一条具有药师以上专业技术职务任职资格的
人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调
配工作。;
《医疗机构药事管理规定》
第三十六条医疗机构药师工作职责：
(一)负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房(区)护士请领、使用与管理药品；
(二)参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务；
(三)参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责；
(四)开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用；
(五)开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作；
(六)掌握与临床用药相关的药物信息，提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识；
(七)结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究；开展药物利用评价和药物临床应用研究；参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测；
(八)其他与医院药学相关的专业技术工作。;
《药品经营质量管理规范》
第二十条：企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年
以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能
力。
第二十一条：企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品
经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。
第一百二十五条：企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。
企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。;
执业药师的主要职责包括药品质量管理与指导合理用药
《执业药师职业资格制度规定》(国药监人[2019]12号)中明确了执业药师具体职责：
1.执业药师应当遵守执业标准和业务规范，以保障和促进公众用药安全有效为基本准则
2.执业药师必须严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及国家有关药品研制、生产、
经营、使用的各项法规及政策。执业药师对违反《中华人民共和国药品管理法》及有关法规、
规章的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行，并向当地负责药品监督管理的部门
报告
3.执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定和实施药品全面质量
管理制度，参与单位对内部违反规定行为的处理工作
4.执业药师负责处方的审核及调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药
物监测及药品疗效评价等临床药学工作;
3.药师的类型
(1)根据从事的专业可分为：西药师、中药师
(2)根据专业技术职称可分为：药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师
(3)根据工作单位可分为：科研部门药师、生产机构药师、流通领域药师、药房
药师(包括社会药房和医疗机构药房)、药品技术监督管理部门药师
(4)根据是否依法注册可分为：执业药师、药师;
(二)国外对药师的要求
1.毕业于药学院校并获学士以上学位
2.经过药学工作实践，具备一定工作资历和经验
3.参加国家统一组织
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