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  • 2024-05-09 发布于中国
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药品零售企业药品经营质量管理规范.pdf

药品零售企业

序号条款号检查项目

1总则**00401药品经营企业应当依法经营。

2**00402药品经营企业应当坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。

企业应当按照有关法律法规及本规范的要求制定质量管理文件,开展质量管理活动,确

312301

保药品质量。

企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设施设

4**12401

备、质量管理文件,并按照规定设置计算机系统。

企业负责人是药品质量的主要责任人,负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证

5*12501质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业按照《规范》要求经营药品。

质量管理

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