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成功是失败之母，一切都是努力的结果

TS16949体系文件控制程序

文件编号:HFYH/Q-02-04-01合肥亿恒机械有限公司

生效日期:2022.01.06程叙文件

版本:A/0第1页共5页标题:体系文件控制程序

1目的

1.1对质量体系文件进行控制，确保在质量体系运行的所有场所和人员都能使用相应

文件的有效版本。

2合用范围

2.1合用于质量体系规定的文件和资料的控制。如:质量手册、程叙文件和作业指导书。

3定义

3.1质量体系文件:涉及公司质量体系的所有文件。包括质量手册、程叙文件、作业

指导书和质量记录的表单等。

3.2质量手册:阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的纲领性文件。

3.3程叙文件:将质量体系中各管理程序以书面文件叙述职责及其工作要点的执行方

法，它是组织开展质量管理和质量保证工作的基础性文件。

3.4作业指导书:指质量体系中各类工作指导书、操作指导书和检验规程等，它说明各项工作的执行方法，是组织开展质量管理和质量保证工作的操作性文件。

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成功是失败之母，一切都是努力的结果

3.5记录用的表单或者表格:将程叙文件或者作业指导书中所规定的执行事项，以表单或者

表格的形式记录下来，为已完成的活动或者达到的结果提供客观证据文件。

3.6受控版本:质量体系文件的副本，其分发、修订或者更换均须按体系文件控制程序规定进行，保证文件始终反映现行要求。

3.7非受控版本:质量体系文件的副本，其分发按体系文件控制程序规定进行，但不

保证其彻底反映现行要求。

3.8体系类外来文件:本公司以外的与质量体系有关的文件。如:国际标准、国家标准和体系相关参考资料等。

4职责

4.1总经理负责质量手册的批准，并颁布质量方针和目标。

4.2管理者代表负责组织各相关部门编制体系文件，审核质量手册，批准程序文件、

作业指导书和表单。

4.3办公室协助管理者代表组织各相关部门编制体系文件，并负责编目、存档及发放等管理。

4.4各相关部门按质量职能分配参预质量体系文件的编制、审核。

文件编号:HFYH/Q-02-04-01合肥亿恒机械有限公司

生效日期:2022.01.06程叙文件

版本:A/0第2页共5页标题:体系文件控制程序

5工作程序

5.1体系文件的编制

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成功是失败之母，一切都是努力的结果

5.1.1质量手册由管理者代表负责组织各相关部门共同参预、讨论，技术质量

部整理后编制。

5.1.2程叙文件、作业指导书和表单由管理者代表组织，技术质量部协助组织相

关的职能部门负责编制。

5.1.3体系文件的编号方法见附件8.1。

5.2体系文件发布前的审批

5.2.1质量手册的审批经公司高级管理层讨论，管理者代表审核，总经理批准

后发布。

5.2.2程叙文件的审批由部门主管审核，管理者代表批准后生效。

5.2.3作业指导书和表单的审批由执行该程序的主要责任部门负责人审核，管理

者代表批准后生效。

5.3体系文件的接收控制

5.3.1体系文件由技术质量部统一管理，经审批或者更改后的原稿由技术质量部负

责存档及复制，建立《体系文件一览表》，以明确现行有效的质量体系文件。

5.3.2文件接收人员在收到文件时，应确认以下各项:

5.3.2.1文件上要有规定人员的编制、审核和批准的签名;

5.3.2.2文件编号、版本、生效日期和页码正确;

5.3.2.3文件格式是否符合要求;

5.3.2.4文件字迹清晰、无涂改。

5.4体系文件的发放原则

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成功是失败之母，一切都是努力的结果

5.4.1在公司内部，文件的发放范围以合用部门/人员为确定原则，应严格控制文件的发放，以便管理和防止泄密。

5.4.2所有质量体系文件应严格管理，普通不得借给公司以外的人员。如遇特殊

情况，需让顾客、供方或者第三方认证机构了解公司质量体系，普通只提供

质量手册及相应程序章节的非受控版本。对于文件受控版本、非受控版本

的申请均须填写《文件发放、借阅申请表》，且经管理者代表批准才准发放。

5.5体系文件的发放、回收和处理

5.5.1技术质量部应按规定的发放范围及时发放，以保证有关场所使用