YY/T 1691-2020牙科学　手机扭矩传送器.pdf

ICS11.060.25

c33

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1691-2020

牙科学手机扭矩传送器

Dentistry-Torquetransmitterforhandpieces

CISO17509:2016,MOD)

2020-02-21发布2021-06-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T1691-2020

前言

本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。

本标准使用重新起草法修改采用ISO17509:2016《牙科学手机扭矩传送器》〈英文版〉。

本标准与ISO17509:2016相比，主要技术差异如下：

一一删除了ISO前言部分。

一一根据中文表述习惯，对“范围”中的段落顺序进行了调整。

一一关于规范性引用文件，本标准做了调整，以适应我国的技术条件和便于本标准的实施，调整的

情况集中反映在第2章“规范性引用文件”中，具体调整如下z

•用修改采用的GB/T4340.l代替ISO6507-1(见6.3);

•用等同采用的GB/T6062代替ISO3274（见6.1);

•用GB/T9937（所有部分〉代替ISO1942（所有部分〉〈见第3章〉，两项标准各部分之间的

一致性程度如下z

•GB/T9937.l-2008口腔词汇第1部分：基础和临床术语(ISO1942-1:1989,

IDT);

•GB/T9937.2一2008口腔词汇第2部分z口腔材料(ISO1942-2:1989,IDT);

•GB/T9937.3-2008口腔词汇第3部分z口腔器械(ISO1942-3:1989,IDT);

•GB/T9937.4-2005牙科术语第4部分：牙科设备(ISO1942-4:1989,IDT);

•GB/T9937.52008口腔词汇第5部分：与测试有关的术语CISO1942-5:1989,

IDT);

•用等同采用的GB/T10610代替ISO4288（见6.1);

•用修改采用的YY/T0967.1-2015代替ISO1797-1:1992（见6.1、11.3.1);

•用等同采用的YY/T1474代替IEC62366-1(见第5章、6.2);

•用等同采用的YY/T1486-2016代替ISO13504:2012（见第3章至第10章）;

•用等同采用的YY/T1619代替ISO16443（见第3章h

•删除了ISO106640

一一在“6.1尺寸”中增加了“注：图1～图4为示例”，将图1～图4引用到标准正文中．

一一将“6.1尺寸”中“测试按照11.1规定的方法进行”修改为“测试按照11.1和11.2规定的方法

进行”，使试验方法能更好对应技术要求．

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本标准由国家药品监督管理局提出．

本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会（SAC/TC99

SC1)归口。

本标准起草单位：广东省医疗器械质量监督检验所、西诺医疗器械集团有限公司、佛山市碧盈医疗

器材有限公司、深圳市