YY∕T 1629.5-2020 电动骨组织手术设备刀具 第5部分：锯片.pdf

JCS11.040.30

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中华人民共和国医药行业标准

YY/T1629.5-2020

电动骨组织手术设备刀具

第5部分：锯片

Cuttingtoolsforelectricosseoustissuesurgicalequipment-

Part5:Sawblade

2021-09-01实施

2020”09-27发布

国家药品监督管理局

发布

YY/T1629.5-2020

目。昌

YY/T1629《电动骨组织手术设备刀具》分为6个部分：

一一第1部分：麟头：

-第2部分：颅骨钻头；

一一第3部分：钻头；

一一第4部分：就刀；

一一第5部分：锯片；

一一第6部分：钝刀。

本部分为YY/T1629的第5部分。

本部分按照GB/Tl.l2009给出的规则起草。

请沌意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识到1］这些专利的责任。

本部分ElI同家药品监桥管理局提出。

＊部分1jI全同医用电锦标准化技术委贝会医用电子仪棉标准化分技术委贝会（SAC/TC1O/SC5)

归问。

本部分起草单位：重庆西IL!科技股份有限公司、t向市医疗器饿检测所、重庆医疗部碱质量检验

中心。

本部分主要起草人：郭毅军、徐超、周晴、赵正、兰杨、争，，定思。

YY/T1629.5-2020

电动骨组织手术设备刀具

第5部分：锯片

1范围

YYIT1629的本部分规定f电动’自组织手术设备刀具锯片的术语和If:主义、结构型式、材料、要求、

试验方法、说明书和标识。

本部分适用于符合d111:!,动骨组织手术设备提供动力作机械摆动或往复运动，对骨组织实施锯切的

锯片（以下简称产品）。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必乐可少的。凡是往日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文

件。凡是不住日期的引用文件，其以新版本（包指所有的修改单）远用于本文件。

GB/Tl184形状和位置公差未注公差值

GB/T1220不锈钢榨

GB/T4340.l金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法

GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法

GB/Tl.+233.l医用输液、输血、注射器具检验方法第l部分：化学分析方法

GB/Tl6886.1-2011医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价和试验

GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第3部分：体外细胞毒性试验

GB/T16886.10-2017医疗器械华物学评价第lO部分：剌激与皮肤敛敏试验

YY/T0752电动锐组织手术设备

中华人民共和同药典

3术语和定义

YY/T0752界定的以及下列术语和