YY∕T 1693-2020 牙科学 上颌窦膜提升器.pdf

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摘要:《牙科sinus器械提升器上颌窦膜提升器》标准由卫生部发布。主要内容包括范围、规范性引用文件、术语和定义、分类和要求、试验方法、标识、包装标签、使用说明和参考文献等内容。本标准旨在指导牙科手术设备的制造,确保其质量满足行业标准。

JCS11.060.25

c33

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1693-2020

牙科学上领窦膜提升器

Dentistry-Sinusmemberaneelevator

CISO19490:2017,MOD)

2020-02-26发布2021-09-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T1693-2020

目次

前言……….••••.•••.m

引言………………..IV

1范围··

2规范性引用文件…·

3术语和定义…·

4分类…··

5要求…··

5.1工作端材料……·

5.2手柄材料

5.3尺寸

5.4外观…

5.5耐重复处理性……

5.6工作端硬度………….•..•••..••••.•••••2

5.7杆和手柄的连接……………...….2

5.8工作端的形状…………….•.••••••.2

6试验方法……·……………………4

6.1长度测量…….••••••.••4

6.2外观试验…………..4

6.3耐重复处理性试验…………·……4

6.4硬度试验…………..••••••••••••4

6.5杆和手柄的连接………………·…4

6.5.1拉伸试验………….4

6.5.2扭矩试验……..••.••....•••••..•4

7标记…·…4

7.1器械标记…………4

7.2包装标签……….••.••...•.••••••..4

7.3使用说明…………….4

参考文献…·

I

YY/T1693-2020

目。

本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。

本标准使用重新起草法修改采用ISO19490:2017《牙科学上领窦膜提升器上

本标准与ISO19490:2017的技术性差异及其原因如下:

一一关于规范性引用文件,本标准做了具有技术性差异的调整,以适应我国的技术条件和便于本标

准的实施,调整的情况集中反映在第2章“规范性引用文件”中,具体调整如下:

•用修改采用国际标准的GB/T230.l代替ISO6508-1;

•用修改采用国际标准的GB/T4340.1代替ISO6507-1;

•用GB/T9937(所有部分〉代替ISO1942(所有部分〉,两项标准各部分之间的一致性程度

如下:

•GB/T9937.1-2008口腔词汇第1部分:基本和临床术语(ISO1942-1:1989,

IDT);

•GB/T9937.2-2008口腔词汇第2部分:口腔材料(IS

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