YY∕T 1688-2021 人类辅助生殖技术用医疗器械 囊胚细胞染色和计数方法.pdf

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中华人民共和国医药行业标准

YY/T1688一2021

人类辅助生殖技术用医疗器械

囊胚细胞染色和计数方法

Medicaldevicesforhumanassistedreproductivetechnology一

Amethodforblastocystcellstainingandcounting

2021-03-09发布2022-04-01实施

国家药品监督管理局发布

中华人民共和国医药

行业标准

人类辅助生殖技术用医疗器械

囊胚细胞操色和计撇方法

YY/T1688-2021

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中国标准出版社出版发行

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2021年3月第一版2021年3月第－次印刷

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书号：155侃6.2-34569定价16.00元

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YY/T1688-2021

前

本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草．

请注意本文件的某些内容可能涉及专利．本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任．

本标准由国家药品监督管理局提出．

本标准由中国食品药品检定研究院归口．

本标准起草单位z中国食品药品栓定研究院、南京优而生物科技发展有限公司、中国科学院遗传与

发育生物学研究所．

本标准主要起草人z韩倩倩、金星亮、尹艳云、王迎、方玉、王春仁．

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YY/T1688-2021

人类辅助生殖技术用医疗器械

囊胚细胞染色和计数方法

1范围

本标准规定了对小鼠囊胚细胞进行染色和计数的试验方法．

本标准适用于与配子和／或胚胎直接或间接接触的人类辅助生殖技术用医疗器械的安全性评价．

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的．凡是注日期的引用文件，仅注