临床试验常用中英文词汇.docVIP

临床试验常用中英文词汇

SFDAGlossary：GCP，GLP，TRIAL

Accuracy准确度

Activecontrol，AC阳性对照，活性对照

Adversedrugreaction，ADR药物不良反应

Adverseevent，AE不良事件

Adversemedicalevents不良医学事件

Adversereaction药物不良反应

Alb白蛋白

ALD（ApproximateLethalDose）近似致死剂量

ALP碱性磷酸酶

Alphaspendingfunction消耗函数

ALT丙氨酸氨基转换酶

Analysissets统计分析的数据集

Approval批准

Assistantinvestigator助理研究者

AST天门冬酸氨基转换酶

ATR衰减全反射法

AUCss稳态血药浓度－时间曲线下面积

Audit稽查

Auditorinspection稽查／视察

Auditreport稽查报告

Auditor稽查员

Bias偏性，偏倚

Bioequivalence生物等效应

Blankcontrol空白对照

Blindcodes编制盲底

Blindreview盲态审核

Blindreview盲态检查

Blindingmethod盲法

Blinding/masking盲法，设盲

Block分段

Block层

Blocksize每段的长度

BUN尿素氮

Carryovereffect延滞效应

Casehistory病历

Casereportform病例报告表

Casereportform/caserecordform，CRF病例报告表，病例记录表

Categoricalvariable分类变量

Cav平均浓度

CD圆二色谱

CL清除率

Clinicalequivalence临床等效应

Clinicalstudy临床研究

Clinicalstudyreport临床试验的总结报告

Clinicaltrial临床试验

Clinicaltrialapplication，CTA临床试验申请

Clinicaltrialexemption，CTX临床试验免责

Clinicaltrialprotocol，CTP临床试验方案

Clinicaltrial/studyreport临床试验报告

Cmax峰浓度

Co-investigator合作研究者

Comparison对照

Compliance依从性

Compositevariable复合变量

Computer-assistedtrialdesign，CATD计算机辅助试验设计

Confidenceinterval可信区间

Confidencelevel置信水平

Consistencytest一致性检验

Contractresearchorganization，CRO合同研究组织

Contract/agreement协议／合同

Controlgroup对照组

Coordinatingcommittee协调委员会

Crea肌酐

CRF（casereportform）病例报告表

Crossoverdesign交叉设计

Cross-overstudy交叉研究

Css稳浓度

Cure痊愈

Datamanagement数据管理

Database建立数据库

Descriptivestatisticalanalysis描述性统计分析

DF波动系统

Dichotomies二分类

Diviation偏差

Documentation记录／文件

Dose-reactionrelation剂量－反应关系

Doubleblinding双盲

Doubledummy双模拟

Doubledummytechnique双盲双模拟技术

Double-blinding双盲

Dropout脱落

DSC差示扫描热量计

Effectiveness疗效

Electronicdatacapture，EDC电子数据采集系统

Electronicdataprocessing，EDP电子数据处理系统

Emergencyenvelope应急信件

Endpoint终点

Endpointcriteria/measure