执业药师继续教育-中药饮片应用与研究的现状分析课件.ppt

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中药饮片应用与研究的现状分析李峰

第一局部概述中药饮片是我国中药产业的三大支柱之一,是中医临床辨证施治必需的传统方式,也是制备中成药的重要原料。中药需经过炮制加工成为饮片,才能供中医临床使用是中医用药的特色,也是中医和西医用药的最大不同。中药饮片独特的炮制理论和方法,无不表达着中华文化的传统理念和中医的精深智慧。目前中药饮片已成为中医临床防病、治病的重要手段。国家食品药品监督管理局规定,中药必须经过炮制加工成为中药饮片才能供中医临床使用。不经过中药饮片加工,不得进入中药临床及中成药制剂生产环节。

虽然国家对中药饮片的质量给予了足够的重视,但是,在基层中药市场和用药单位由于对质量环节监管不力,重视不够,标准不标准,炮制不到位,掺杂使假,以次充好,以伪冒真,增重欺骗等现象屡禁不止,造成中药饮片的生产、加工、运输、储藏和销售等环节问题百出,质量堪忧。

第二局部根本概念、根本知识及重点、难点1.中药中药是指在中医药理论和临床经验指导下用于防治疾病和医疗保健的药物,包括中药材、饮片和中成药。中药材(Chinesecrudedrugs)是取自天然的未经加工或只经过简单产地加工的原料药,简称为“药材〞,按其来源可分为植物药、动物药和矿物药三大类。迄今为止,中药材的总数量已近13000种。饮片是指中药材经过净制、切制、炮制,制成符合临床医疗需要的加工品称之为饮片(decoctionpieces),饮片是中医临床用药的传统特色之一。中成药(Chinesepatentmedicine)是以中药材或饮片为原料,根据临床处方的要求,采用相应的制备工艺和加工方法,制备成的随时可以应用的剂型,包括丸剂、散剂、片剂、胶囊剂等多种剂型。

〔2〕中药材及饮片的流通模式①17家中药材市场,这是国家医药管理局、中医药局、工商总局联合对中药材市场整顿,所批准保存下来的17家中药材市场。其药材及饮片的流通量占全国中药材流通总量的70%左右。②产地市场及中小规模中药材市场。如云南文山州的三七产地市场,甘肃陇西文峰中药材市场主要经营西北道地药材,诸如此类的市场数量约23家。③药材公司或中成药的生产企业与农户签订的种植合同,采用“公司+农户〞模式,从产地直接到生产需求地,为便捷的中药材流通模式。

〔4〕中药饮片价格的波动情况医疗改革之前,中药材价格整体平稳,波动幅度较小。但近几年,多数中药价格均有不同程度的上浮,三七、太子参等价格涨幅10倍左右。中药药材的涨价对中药的相关行业均产生较大影响。从药材种植者〔药农〕、中成药生产企业,到医疗机构和百姓,都感受到了药材价格上涨的影响,表示难以接受。为此局部中成药生产企业因为价格倒挂,甚至放弃了局部中成药品种的生产。

1.2我国中药市场的开展趋势〔1〕中药需求增加,市场逐步扩大从目前看,中成药的增长速度明显高于中药材,配方颗粒等新型饮片增长速度明显高于传统饮片。其发生的原因主要是消费者消费观念的变化及生活节奏的加快。中成药及配方颗粒等新型饮片相比传统中药饮片和汤剂起效快,口感好,服用方便。从我国畅销的40种中成药药品分析,中成药的品种由传统的丸、膏、散、丹转变为口服液冲剂等现代剂型,中药配方颗粒等饮片新形式因可以向速溶咖啡一样直接冲服,更受现代年轻人和西方人喜爱。总之,随着人们消费观念的变化,中成药、中药饮片的新品种、新剂型、中药保健品市场将稳步增长,而中药材、传统剂型中成药销售那么会逐渐下降。

〔2〕中药饮片产业走向现代化中药市场的开展趋势说明:中药新饮片、新制剂深受消费者欢送,所以饮片形式的现代化是中药现代化的主要内容之一。此外优化生产结构,实现生产现代化。严格按照GMP标准实施厂房现代化改造和建设,引进先进的制药设备,改善生产工艺是实现生产现代化的关键。并且对饮片生产的质量控制实现现代化,以往中药饮片之所以缓慢开展,与其缺乏根本一致的内在质量标准及分析手段有极大关系,应实现中药饮片质量控制的现代化。此外,在市场经济的新形势下,中药饮片营销及管理的现代化有助于在竞争中赢得市场。

〔3〕中药饮片将走向世界随着中药现代化进程的加快,中药饮片的改进及质量的提高,使得中药饮片得到国外机构的接受与认可。然而中药饮片要走向市场必须注意的问题是:①开发适合市场的中药饮片;②注重中药饮片产品的科学性;③选择适当的方式开拓市场。目前北京同仁堂的销售普及40多个国家和地区,其销售创汇也在逐年增加,其重要的成功经验是重视饮片产品质量,开发适应国际市场需要的中药品种和中药新饮片、新剂型。

2.中药饮片的问题〔1〕没有严格执行GAP,中药材质量难以保证〔2〕炮制标准不统一,中药饮片质量难保证〔3〕市场监管缺乏,经营秩序不标准〔4〕饮片产业起步晚,GMP操作不标准〔5〕包装不标准,质量受影响〔6〕专业人才缺乏,制约中药饮片

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