86片剂的含量测定.pptx

片剂含量测定片剂含量测定片剂常规检查片剂含量片剂质量辅料对测定方法的干扰药物的性质、含量大小

片剂含量测定仪器分析法容量分析法分光光度法色谱法主药含量大，辅料含量小，对测定结果几乎没有影响主药含量小，辅料含量大，干扰较大片剂含量测定

片剂含量测定操作步骤片剂含量原料药含量百分含量标示量的百分含量制剂标示量每一个制剂单位所含有效成分的量?

片剂含量测定容量分析法缺点：灵敏度低，专属性差优点：操作简便、快速滴定方式直接滴定法剩余滴定法

崩解时限检查依据取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于维生素C0.2g），置100ml量瓶中，加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml的混合液适量，振摇使维生素C溶解并稀释至刻度，摇匀，迅速滤过，精密量取续滤液50ml，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于8.806mg的C6H8O6。

仪器与药品棕色滴定管锥形瓶移液管烧杯电子天平研钵量筒漏斗容量瓶片剂含量测定技术——容量分析法

试剂与试药维生素C片稀醋酸碘滴定液淀粉指示液片剂含量测定技术——容量分析法

片剂含量测定技术——容量分析法操作步骤01平均片重02研磨03精密称量04滴定05数据处理与结果判定

片剂含量测定技术——容量分析法平均片重?供试品总质量：W=2.4555g

片剂含量测定技术——容量分析法滴定样品名称维生素C片?样品规格0.1g20片总重：2.4555g平均片重：0.1228g检验依据：滴定液名称：碘滴定液滴定液浓度：0.05003mol/L测定次数123维生素C细粉质量，g0.25140.25900.2560滴定消耗碘滴定液的体积，mLV初0.000.000.00V终22.9223.6223.35V终-V初标示含量，%标示含量平均值，%相对平均偏差，%标准规定：结果判断：

片剂含量测定技术——容量分析法3精密称量精密称取供试品维生素C细粉适量（约相当于维生素C0.2g）计算称取供试品质量范围?标示量：0.1g/片?供试品的主药量：0.2g称取供试品维生素C细粉质量约0.2456g0.2210-0.2702g

片剂含量测定——容量分析法5数据处理与结果判定?????

片剂含量测定——容量分析法5数据处理与结果判定样品名称维生素C片?样品规格0.1g20片总重：2.4555g平均片重：0.1228g检验依据：《中国药典》（2015版）滴定液名称：碘滴定液滴定液浓度：0.05003mol/L测定次数123维生素C细粉质量，g0.25140.25900.2560滴定消耗碘滴定液的体积，mLV初0.000.000.00V终22.9223.6223.35=V终-V初22.9223.6223.35标示含量，%标示含量平均值，%相对平均偏差，%标准规定：结果判断：98.6898.6598.6998.670.02本品含维生素c（C6H8O6）应为标示量的93.0%～107.0%。符合规定