药事管理与法规学霸笔记 (1).pdf

职更鸟

执业中药师

药事管理与法规

知识集锦

目 录

第一章 执业药师与健康中国战略���������������������������������������������������������������1

第一节健康中国战略和国家基本医疗卫生政策�����������������������������������������1

第二节基本医疗保障制度��������������������������������������������������������������������3

第三节药品安全和相关管理制度���������������������������������������������������������14

第四节执业药师管理������������������������������������������������������������������������19

第二章 药品管理立法与药品监督管理�������������������������������������������������������25

第一节药品管理立法������������������������������������������������������������������������25

第二节药品监督管理行政行为������������������������������������������������������������28

第三节国家药品监督管理机构������������������������������������������������������������34

第四节药品技术监督������������������������������������������������������������������������36

第三章 药品研制和生产管理�������������������������������������������������������������������40

第一节药品研制与注册管理���������������������������������������������������������������40

第二节药品上市许可持有人���������������������������������������������������������������48

第三节药品生产管理������������������������������������������������������������������������50

第四节药品召回管理������������������������������������������������������������������������53

第四章 药品经营管理��������������������������������������������