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制作者:刘旭龙;目录;
随着回归大自然呼声的高涨,用传统的草药治病在世界上重新得到了重视,其生产和质量控制得到了广泛关注。美国FDA为了对天然药物生产制剂和原料进行控制和管理,特别强调产地的概念。
1988年,欧共体出台了芳香和天然植物药材生产管理规范(GoodAgriculturePractice,GAP)草案,从天然药物的源头抓起,以保证药材质量的稳定。伴随中药“国际化”的潮流,国家药品监督管理局制订了我国中药材生产质量管理规范,对中药材生产的基地选定、品种栽培、采收加工、质量标准做出了相应的规定。而在中药材生产基地建设中,最重要的是种植基地建设。
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伴随“回归自然”的影响,中药材、中成药的需求量成倍增长,许多药用资源被乱采滥挖,使资源的再生能力无法恢复,而某些栽培品种经过长期选育、培育具有一些优良性状,但却未对其进行传种接代。
其次,由于机械或生物学的原因,造成药材遗传结构改变、品种混乱,丧失药用价值;
再次,一方面我国中草药种类繁多,但真正具有大规模开发利用价值的中草药品种却很少。
另一方面,我们对资源的保护意识不强,很多珍贵药用资源频频遭到外国医药机构地毯式的筛选,我国自主开发中药或天然药物的源泉日益枯竭,因而有必要结合社会、生态、经济效益等各方面综合考虑,建立中药材GAP种植基地。;我国中药材GAP认证情况;
11年间,从发布的中药材GAP检查公告可以看到,截止到2014年6月,我国已有66个中药材品种获得了中药材GAP认证。从图中可以看出2014年我国通过认证的中药GAP基地最多,呈现出一种良好发展的趋势,如图1。;2.中药材GAP认证品种情况;;发展中药材GAP基地,许多企业一方面是为了满足自身生产中药品种所需,实现中药产业化经营发展目标,另一方面也是为了抓住广阔的市场空间,为国内外中药制药企业提供更多优质中药材原料。从总体看,我国不少地方的生态条件与中药材资源优势明显,种植规模发展很快。
自GAP认证以来,我国的中药材GAP基地建设取得了很大的成就,形成了以人???、丹参、山茱萸、三七、板蓝根等为代表的中药材GAP基地建设,以北京同仁堂、南阳张仲景、雅安三九、四川新荷花、天津天士力、云南白药等为代表的基地建设优秀企业,以及以四川省、河南省、吉林省、云南省等为代表的基地建设核心地区。;;药材资源开发与种植首先要表现为人为目的的最优经济效应,尤其是种植基地投产后的产生和输出系统,其量和质的动态性非常关键。同时,要将社会效益和生态效益考虑到种植基地的效益产出中去,以期得到最大的效益产出。;;在种植基地建设过程中要逐步引入立体农业、混合农业的理念,从生态效益、社会效益、经济效益等各方面综合考虑,引入系统论的概念,将基地作为一个大的系统来经营管理,实行法律规范约束下的“公司/基地/科研单位/农户”的新型基地运作模式,以取得最大的效益产出。
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