医疗器械安全性监测与应急处理预案.docx

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医疗器械安全性监测与应急处理预案

医疗器械安全性监测与应急处理预案

##第一条总则

1.1本合同由以下双方签订:(甲方名称)与(乙方名称)。

1.2双方同意遵守国家相关法律法规,共同开展医疗器械安全性监测与应急处理预案工作。

1.3本合同的目的是确保医疗器械在上市后持续关注其安全性,及时发现和处理可能出现的风险,保障患者安全。

##第二条甲方义务

2.1甲方负责提供相关医疗器械的上市前安全性数据,包括临床试验数据、动物试验数据等。

2.2甲方应保证提供的数据真实、完整、准确,并对数据的合法性承担责任。

2.3甲方应按照约定时间向乙方支付监测与应急处理预案的服务费用。

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