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1
一、修订的必要性
|是适应机构改革和职能调整的需要
l撤二建一,职能调整
|是全面履行法定职责的需要
l执法依据28件:法律1部,法规8部,规章19部
|是传染病防治卫生监督工作发展的需要
l预防接种,生物安全,信息时代
2
二、修订的原则
|以原《规范》框架为主体
l体例安排,章节分类
|以法律责任为重点
l内容很多,突出重点
|以监督职责为主线
l全面梳理,厘清职责
|以医疗卫生机构为主要对象
l涉及面广,明确范围
3
三、修订过程
|2013年7月,接受国家综合监督局委托
|2013年7-9月,梳理法条,起草初稿,多次读稿、修改
|2013年10月9-10日,上海专家研讨会
|2013年10-11月,征求专家、学员、基层意见,反复修改
|2013年12月5-6日,北京专家论证会
|2014年3月12-28日,全国征求意见
|2014年4月10-11日,连云港定稿会
4
四、修订内容说明
|原《规范》5章32条,修订后6章35条
l第一章总则,4条:依据、定义、主管部门和适用范围
l第二章监督职责及要求,6条:职责分工、工作要求
l第三章监督内容和方法,6节17条:预防接种、疫情报告、
疫情控制、消毒隔离、医废处置、生物安全
l第四章信息管理,2条:信息管理与报告职责
l第五章监督情况的处理,3条:反馈、查处、报告
l第六章附则,3条:不适用及参照执行的范围,疫情暴发流
行期间的重点监督内容,实施时间
5
增加与修改的内容
|规范名称
l删除“日常”二字
|增加内容
l预防接种的监督
l生物安全的监督
l信息管理
6
增加与修改的内容
|其他修改内容
l对省、设区的市县级卫生行政部门职责分工:监督信息
l对消毒隔离的监督内容与方法:消毒效果
l对菌(毒)种和样本生物安全的监督内容与方法:高致病性
l文字上的调整:
Ü查阅——对有关书面资料的检查
Ü检查——对设施、设备、物品、流程的实地查看
Ü核查——对有关情况的核实、核对
修订对照
7
8
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