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医用防护口罩技术要求及检验方法
GB19083-2010对医用防护口罩的技术要求和检验方法做了详细的规定。该标
准属于强制性标准,凡是医用防护口罩产品都应符合标准规定的所有要求,对于
医用防护口罩的检验也要严格按照标准执行。
医用防护口罩技术要求及检验方法
01
基本要求
基本要求:口罩应覆盖佩戴者的口鼻部,应有良好的面部密合性,表面不得有破
洞、污渍,不应有呼气阀。
检验方法:取3个口罩,在300lx~700lx的照度下目力检查,应符合以上要
求。
02
鼻夹
鼻夹要求:口罩上应配有鼻夹。鼻夹应具有可调节性。
检验方法:按照说明书规定的使用方法调节,应符合以上要求。
03
口罩带
口罩带要求:口罩带应调节方便。应有足够强度固定口罩位置。每根口罩带与口
罩体连接点的断裂强力应不小于10N。
检验方法:
?样品数量:取4个口罩,打开包装,其中2个进行温度预处理,2个不进行预处
理。
?温度预处理条件。预处理条件为:a、70℃±3℃环境试验箱中放置24h。b、-
30℃±3℃环境试验箱中放置24h。
注:经温度预处理后应在室温条件下恢复至少4h。
?通过目力检查和拉力试验装置测量,结果均应符合调节方便、有足够强度固定口
罩的位置,以及每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N。
04
过滤效率与气流阻力
过滤效率要求:在气体流量为85L/min情况下,口罩对非油性颗粒过滤效率应
符合表1的要求。
过滤效率等级
等级过滤效率%
1级≥95
2级≥99
3级≥99.97
▲表1
气流阻力:在气体流量为85L/min情况下,口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa
(35mmH2O)。
检验方法:
?样品数量:应该使用6个口罩样品进行试验。3个经过温度预处理,3个不经过
预处理。
?温度预处理条件:a、70℃±3℃环境试验箱中放置24h。b、-30℃±3℃环
境试验箱中放置24h。
注:经温度预处理后应在室温条件下恢复至少4h。
?气体流量应该稳定至85L/min±2L/min。规定试验条件用的氯化钠(NaCl)气
溶胶颗粒大小分布应为粒数中值直径(CMD)在0.075μm±0.020μm,几何标准
差不超过1.86(相当于空气动力学质量中值直径MMAD0.24μm±0.06μm)。浓
度不超过200mg/m2。
a、过滤效率测定结果均应符合过滤效率等级(如表1)的要求。
b、吸气阻力测定结果均应符合气流阻力要求(即在气体流量为85L/min情况
下,口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa[35mmH2O]。)
05
合成血液穿透
合成血液穿透要求:将2mL合成血液以10.7kPa(80mmHg)压力喷向口罩,口
罩内侧不应出现渗透。
检验方法:
?样品数
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