新冠实验室生物安全指南第六版.pdf

根据目前掌握的新型冠状病毒生物学特点、流行病学特征、致病性、临床

表现等信息，该病原体暂按照病原微生物危害程度分类中第二类病原微生物进

行管理。

一、实验活动生物安全要求

（一）病毒培养：指病毒的分离、培养、滴定、中和试验、活病毒及其蛋

白纯化、病毒冻干以及产生活病毒的重组实验等操作。上述操作应当在生物安

全三级实验室内进行。使用病毒培养物提取核酸，裂解剂或灭活剂的加入必须

在与病毒培养等同级别的实验室和防护条件下进行，裂解剂或灭活剂加入后可

比照未经培养的感染性材料的防护等级进行操作。实验室开展相关活动前，应

当报经国家卫生健康委批准，取得开展相应活动的资质。

（二）动物感染实验：指以活病毒感染动物、感染动物取样、感染性样本

处理和检测、感染动物特殊检查、感染动物排泄物处理等实验操作，应当在生

物安全三级实验室操作。实验室开展相关活动前，应当报经国家卫生健康委批

准，取得开展相应活动的资质。

（三）未经培养的感染性材料的操作：指未经培养的感染性材料在采用可

靠的方法灭活前进行的病毒抗原检测、血清学检测、核酸提取、生化分析，以

及临床样本的灭活等操作，应当在生物安全二级实验室进行，同时采用生物安

全三级实验室的个人防护。

（四）灭活材料的操作：感染性材料或活病毒在采用可靠的方法灭活后进

行的核酸检测、抗原检测、血清学检测、生化分析等操作应当在生物安全二级

实验室进行。分子克隆等不含致病性活病毒的其他操作，可以在生物安全一级

实验室进行。

二、病原体及样本运输和管理

（一）国内运输：新型冠状病毒毒株或其他潜在感染性生物材料的运输包

装分类属于A类，对应的联合国编号为UN2814，包装符合国际民航组织文件

Doc9284《危险品航空安全运输技术细则》的PI602分类包装要求；环境样本

属于B类，对应的联合国编号为UN3373，包装符合国际民航组织文件

Doc9284《危险品航空安全运输技术细则》的PI650分类包装要求；通过其他

交通工具运输的可参照以上标准包装。

新型冠状病毒毒株或其他潜在感染性材料运输应当按照《可感染人类的高

致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》（卫生部令第45号）办

理《准运证书》。

（二）国际运输：新型冠状病毒毒株或样本在国际间运输的，应当规范包

装，按照《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》办理相关手续，并满足相关国

家和国际相关要求。

（三）毒株和样本管理：新型冠状病毒毒株和相关样本应当由专人管理，

准确记录毒株和样本的来源、种类、数量、编号登记，采取有效措施确保毒株

和样本的安全，严防发生误用、恶意使用、被盗、被抢、丢失、泄露等事件。

三、废弃物管理

（一）开展新型冠状病毒相关实验活动的实验室应当制定废弃物处置程序

文件及污物、污水处理操作程序。

（二）所有的危险性废弃物必须依照统一规格化的容器和标示方式，完整

并且合规地标示废弃物内容。

（三）应当由经过适当培训的人员使用适当的个人防护装备和设备处理危

险废弃物。

（四）废弃物的处理措施：废弃物的处理是控制实验室生物安全的关键环

节，切实安全地处理感染性废弃物，必须充分掌握生物安全废弃物的分类，并

严格执行相应的处理程序。

1.废液的处理：实验室产生的废液可分为普通污水和感染性废液。

（1）普通污水产生于洗手池等设备，对此类污水应当单独收集，排入实验

室水处理系统，经处理达标后方可排放。

（2）感染性废液即在实验操作过程中产生的废水，采用化学消毒或物理消

毒方式处理，并对消毒效果进行验证，确保彻底灭活。

（3）工作人员应当及时处理废弃物，不得将废弃物带出实验区。

2.固体废物的处理：

（1）固体废物分类收集，固体废物的收集容器应当具有不易破裂、防渗

漏、耐湿耐热、可密封等特性。实验室内的感染性垃圾不允许堆积存放，应当

及时压力蒸汽灭菌处理。废物处置之前，应当存放在实验室内指定的安全地

方。

（2）小型固体废物如组织标本、耗材、个人防护装备等均需经过压力蒸汽

灭菌处理，再沿废弃物通道移出实验室。

（3）体积较大的固体废物如HEPA过滤器，应当由专业人士进行