特殊管理药品的安全生产管理培训课程.pdf

工程七

化学工业出版社

服用以下物品有哪些危害？

MADA

海洛因摇头丸

可卡因

麻烟

LSD

速赐康

冰毒

学习内容

u特殊管理药品的种类、含义

u特殊管理药品的相关法律法规

u麻醉药品与精神药品的平安生产管理

u医疗毒性药品的平安生产管理

u放射性药品的平安生产管理

特殊管理药品的含义、种类

u特殊管理药品是指除普通药品以外，分别规定

有特殊管理方法的医疗用诊断或治疗用药品。

u特殊管理药品的范围有麻醉药品、精神药品、

医疗用毒性药品、放射性药品。

为什么要特殊管理？

u如果管理与使用不当，会造成严重的人身、环境

及社会危害，如感染AIDS、成瘾、毒品犯罪等。

u因此需对这些药品的研制、生产、经营、使用等

进行严格的管理。

麻醉药品的含义

u麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，连续使

用、滥用或不合理使用易产生身体依赖性和

精神依赖性，能成瘾癖的药品；如阿片、吗

啡、派替啶〔度冷丁〕

什么是依赖性？

依赖性是指反复地〔周期性地或连续地〕用药

所引起的状态。

药物依赖性是人体对于药品心理或生理上、或

兼而有之的一种依赖状态，表现出一种强迫

性地要连续或定期用药的行为和其它反响。

为的是去感受它的精神效应，有时也是为了防

止由于断药所引起的不适，其结果有害于个

人，有时也有害于社会。

什么是成瘾性？

成瘾性指的是一种慢性中毒状态，是由于反复

应用某种药物所引起，并且对个人和对社会

都有害。

u成瘾者处在一种强迫状态，要继续服用该药并

且加大它的剂量。

u这样会导致对该药物效应产生心理依赖，有时

还会产生身体依赖性。

精神药品的含义

u精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之

兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品；

如司可巴比妥、艾司唑仑、苯巴妥等。

u精神药品种类：分为第一类精神药品、第二类

精神药品

麻醉药品

滥用毒品

精神药品

医疗毒性药品的含义

u医疗用毒性药品〔简称“毒性药品〞〕，系指

毒性剧烈、治疗量与中毒剂量相近，使用不

当会致人中毒或死亡的药品。

u我国毒性药品的管理品种有毒性中药〔指原药

材及其饮片〕和毒性西药〔指原料药〕。

砒石

砒霜

川乌

马钱子

红粉〔红升丹〕

硝酸毛果芸香碱注射液

放射性药品的含义

u放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射

性核素或者其标记药物。

特殊管理药品的相关法律法规

u中华人民共和国药品管理法

u中华人民共和国药品管理法实施条例

u药品生产质量管理标准GMP〕

u药品说明书与标签管理规定

u麻醉与精神药品的?麻醉药品和精神药品管理条例?、

?麻醉药品和精神药品生产管理方法?、?麻醉药品和

精神药品运输管理方法?等；

u医疗毒性药品的?医疗毒性药品管理方法?、?关于加

强“医疗毒性药品管理方法〞补充通知?等；

u放射性药品的?放射性药品管理方法?、?放射性同位

素与射线装置平安和防护条例?、?放射性物品运输管

理条例?

我国对麻醉药品、精神药品管理的历史开展