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医疗器械注册检验送检须知
01
医疗器械注册检验适用范围
凡依据《医疗器械注册管理办法》及其相关文件规定,向我
院提出检验申请的,属医疗器械注册检验。
02
医疗器械注册检验分类
医疗器械注册检验分类包括:国产首次注册、进口首次注册、
注册变更、延续注册。
03
申请医疗器械注册检验应填写的表格
申请医疗器械注册检验应填写〃检验申请表〃。
如送检时同时提出医疗器械境外检验项目认可的,还应填写
〃医疗器械境外检测项目认可申请表〃。
04
医疗器械注册检验应提交的资料
医疗器械注册检验资料由以下部分
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