医疗器械注册检验送检须知 .pdf

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医疗器械注册检验送检须知

01

医疗器械注册检验适用范围

凡依据《医疗器械注册管理办法》及其相关文件规定,向我

院提出检验申请的,属医疗器械注册检验。

02

医疗器械注册检验分类

医疗器械注册检验分类包括:国产首次注册、进口首次注册、

注册变更、延续注册。

03

申请医疗器械注册检验应填写的表格

申请医疗器械注册检验应填写〃检验申请表〃。

如送检时同时提出医疗器械境外检验项目认可的,还应填写

〃医疗器械境外检测项目认可申请表〃。

04

医疗器械注册检验应提交的资料

医疗器械注册检验资料由以下部分

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