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ISO9001质量管理体系管理文件

ISO9001质量管理体系管理文件

1.范围

1.1文件适用性

1.2定义

2.引用文件

2.1相关文件

2.2标准和规范

2.3缩略词和术语

3.质量管理体系

3.1质量管理体系的建立和维护

3.2组织结构和职责

3.3质量政策

3.4目标和目标设定

3.5内部沟通和沟通流程

3.6过程管理和流程控制

3.7文件控制

3.8计划和变更控制

3.9资源管理

3.10风险管理

3.11持续改进

3.12审核和评估

3.13现场检查和测试

3.14非合格品控制

3.15数据分析

4.客户关系管理

4.1市场调研和竞争情报

4.2合同评审和签订

4.3订单处理

4.4设计和开发

4.5产品交付和售后服务

4.6客户满意度评价

5.供应商和外部合作伙伴管理

5.1选择和评估供应商

5.2委托和供应商质量控制

5.3外部合作伙伴的管理

6.人员培养和管理

6.1培训需求分析

6.2培训计划和实施

6.3能力评估和技能提升

6.4绩效评估和激励

6.5人员健康和安全管理

7.文档和记录管理

7.1文件控制

7.2记录控制

8.监测和测量

8.1测量设备的选择和管理

8.2检验和测试

8.3监测和测量数据分析

9.违规和纠正措施

9.1违规和异常处理

9.2纠正措施

9.3预防措施

10.审核和评估

10.1内部审核

10.2外部审核

10.3管理评审

附件：

2.质量管理体系流程图

3.合同范本

法律名词及注释：

1.质量管理体系：按照ISO9001标准要求建立的组织管理体系，

用于实现产品和服务质量的持续改进。

2.目标和目标设定：具体的、可衡量的、可追踪的目标和计划，

旨在实现质量管理体系中的各项要求和客户期望。

3.风险管理：识别和评估潜在风险，并采取相应措施以降低和

控制这些风险。

4.客户满意度评价：通过调查、反馈和评估客户的意见和期望，

以确保产品和服务能够满足客户的需求和期望。

5.内部审核：由内部人员对组织的质量管理体系进行评估和审

核，以确保其符合ISO9001标准的要求。

6.外部审核：由外部认证机构对组织的质量管理体系进行评估

和审核，以确定其是否符合ISO9001标准的要求。