参考学习资料 能源管理体系 QMS专业审核指导书 35006技术试验与分析.doc

编号：

CQM/SZY-02-35006

版本：

第01版第0次修订

批准：

宋跃炜

现行状态：

有效

发布/修订日期：

2004年3月30日

实施日期：

2004年3月30日

页数：

第1页共34页

文件名称：技术试验与分析专业审核指导书

质量管理体系

技术试验与分析专业审核指导书

1适用范围

本指导书适用于技术试验与分析专业，对应于《质量管理体系认证业务范围分类表》的专业代码为35.02.00。

本指导书是根据GB/T19001-2000《质量管理体系要求》，结合技术试验与分析专业专业的特点，在专业方面提供审核指南，作为专业技术支持，这些意见不是标准的补充和取代，审核时，应以标准为依据。

随着社会进步，本指导书有可能落后于专业发展，使用者应关注专业动态，掌握新的专业信息用于审核。

2引用标准

GB/T14437产品质量监督计数一次抽样检验程序及抽样方案

GB/T15482产品质量监督小总体计数一次抽样检验程序及抽样表

GB8170数值修约规则

3术语和定义

空白试验不加试样，但用与有试样时同样的操作进行的试验

比对试验通过不同方法或不同试验室的试验验证检测结果的正确的试验

4典型生产/服务过程及专业特点

4.1顾客群

需要检测数据的企业、个人、政府机关

4.2过程描述

抽样、送样、采样---样品验收---登记编号---试验样品准备---检验---

数据处理---检验报告---审批---顾客

4.3专业特点

技术试验及分析是一个将检验样品作为输入通过检验及数据分析得出试

验结果的过程。其过程具有多样性，也就是过程输入样品多种多样，每个样品的检验项目不同，检验的方法和手段不同，涉及的因素多，技术性强。这个过程主要是由检验人员通过对试验设备的使用及对数据分析来完成的，所以检验人员应具有良好的自我控制能力。检验人员应当具有强烈的法制观念和质量意识，要有扎实的专业知识和熟练的操作技能，在检测、分析过程中，每个环节，每个步骤都必须正确把握，力求减少和避免人为误差。检测设备要确保准确，使用适宜。

4.4删减原则

如没有新的试验项目或试验方法及新的服务要求则可删减设计。

4.5法律法规要求

实验室要有计量认证证书

产品质量法

计量法

标准化法

4.6管理指标

客观、公正、及时、准确

5审核要点及取证方法

5.1资源

5.1.1对资源的特殊需求

实验室要按其申请的范围（按产品或按项目）配备所需的检测设备，检测设备的配备率应大于95%，对于实验室不能检测的项目应进行外包。

5.1.2生产环境

实验室的环境应符合检验标准的要求

5.1.3人员

检验人员应熟悉检验方法及程序、了解检验工作目的、懂得如何评定检验结果；应具有强烈的法制观念和质量意识

5.2产品实现

5.2.1质量特性

客观、公正、及时、准确

5.2.2主要质量特性的实现方法

产品实现的策划主要是新的检测方法的采用和抽样、采样方案的的确定。与产品有关的要求的评审是在委托检验和政府部门下达任务时进行。

5.2.3作业指导书的需求

抽样及采样

检验过程

5.2.4原辅材料

主要为检测设备及标准样品的采购。

5.2.5追溯性要求

样品从开始检测到结果的报出需追溯

5.2.6顾客财产

样品、顾客的技术文件、样品所承载信息、检验结果、顾客提供的检测设备;要按产品标准的要求对样品进行防护。

5.2.7防护

按检验样品的标准要求对检验样品进行防护。

5.2.8产品认证审核的特殊要求

无特殊要求。

5.2.9过程确认

检测过程可通过空白试验、比对试验进行过程确认

5.3测量、分析和改进

产品的检验有两个方面，一是对检测服务质量的检查，既对客观、公证、及时、准确性进行检查。二是对检验结果三级审核

典型统计技术误差分析、重复性、再现性、异常值的判断处理、数据修约、不确定度

6其他规定

6.1监督/复评要求

无特殊要求。

6.2审查和审定的关注点

无特殊要求。

6.3审核范围界定

审核范围界定与描述。

×××××检测服务

6.4对审核员的特殊要求

无特殊要求。

6.5特定认证项目

无特殊要求。

7附件

8参考文献目录

需要时列出主要参考文献目录。

9解释部门

方圆标志认证中心事业发展部

10起草单位

列出起草单位

11主要起草人