1_注射剂作业 文档 (3).docVIP

注射剂作业：

名词解释：

1）热原；

2）等渗溶液；

3）等张溶液；

4）注射剂；

判断题：

热原致热原理主要因其结构中含有蛋白质。

注射剂均为液体制剂。

热原在水中不溶。

可以用活性炭吸附法除去热原。

凡大量静脉注射或滴注的输液，应调节渗透压与血浆等渗或接近等渗。

药物的等渗浓度与其自身的等张浓度相等。

冷冻干燥过程是水分由固变液而后由液变汽的过程。

对于玻璃瓶装和塑料袋装的输液均应采用115℃,30分钟灭菌。

注射剂，特别是用量大的供静脉注射及脊椎腔注射剂，均需要进行热原检查。

热原是指能引起动物体温升高的物质。

增加滴眼剂的粘度，使药物扩散速度减小，不利于药物的吸收。

注射剂必须采用注射用原料且必须符合药典或国家药品质量标准。

致热能力最强的是革兰阳性杆菌所产生的热原。

氯霉素眼药水中硼酸的主要作用是防腐。

热压灭菌121.5度，20min，能杀灭所有的细菌繁殖体和芽孢。

洁净空气进入洁净室后，气流流向形式主要有层流和乱流两种，其中乱

流常用于A级洁净区

填空题：

注射用无菌粉末又称粉针，为临用前以注射用水等溶解后注射的制剂。主要分为：（）（）。

热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是：（），去除的方法有（）（）（）和（）等。

热原的主要污染途径有：（）（）（）（）和（）。

注射剂过滤后的药液灌装后进行封口，封口有（）和（）两种，目前都主张用（）。

输液剂主要分为：（）（）（）（）四类。

注射剂：指原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌制剂、可分为（）（）与（）等。

（）是指渗透压与血浆相等的溶液，是（）的概念；（）是指与红细胞张力相等，也就是与细胞接触时使细胞功能和结构保持正常的溶液，是（）的概念。

药物采用无菌操作法制成的注射用的灭菌粉末的制剂称作（），临用时用（）溶解或用输液溶解应用。

（）是由静脉滴注输入体内的大剂量（一次给药在100ml以上）注射液。

滴眼剂可分为：（）（）或（）。）

由冷冻干燥原理可知，冻干粉末的制备工艺可以分为（）（）（）和（）等几个过程。

常用渗透压调整的方法有：（），（）。

选择题：

对于易溶于水而且在水溶液中稳定的药物，可制成哪种类型的注射剂（）。

注射用无菌粉末；B.溶液型注射剂；C。混悬型注射剂；D.乳剂型注射剂；

易溶于水且在水溶液中不稳定的药物，可制成哪种类型注射剂（）

注射用无菌粉末；B.溶液型注射剂；C.溶胶型注射剂；D.乳剂型注射剂；

关于注射剂的质量要求叙述正确的是（）。

允许pH值范围自2-11

输液剂要求无菌，所以应该加入抑菌剂以防止微生物的生长

大量输入体内的注射液可以低渗

溶液型注射液不得有肉眼可见的浑浊或异物

4）关于注射剂特点的错误描述是（）

A。药效作用迅速；B.适用于不适合口服的药物；C。适用于不能口服给药的病人。D.使用方便。

5）下列等式成立的是（）。

A．内毒素=热原=脂多糖；B.内毒素=热原=蛋白质；C.内毒素=磷脂=脂多糖；D.内毒素=热原=磷脂

6）关于热原叙述错误的是（）。

A．热原是微生物的代谢产物；B.热原致热活性中心是脂多糖；C.热原可以在灭菌过程中被完全破坏。D.一般滤器不能截留热原。

7.目前各国药典法定检查热原的方法是（）。

A.家兔法；B.狗试验法；C.鲎试验法；D.大鼠法；

8.静脉注入大量低渗溶液可导致（）。

A.红细胞死亡；B.溶血；C.血浆蛋白质沉淀；D.红细胞聚集；

9.关于冷冻干燥的叙述错误的是()

A.预冻温度应在低共熔点以下10-20℃.B.速冻法制得结晶细微，产品疏松易溶

C.速冻引起蛋白质变性的几率小，对于酶类和活菌保存有利；

D．黏稠，熔点低的药物宜采用一次升华法。

问答题：

注射剂有何特点？

注射液配制方法有哪些，各适用于何种情况？

简述热原的组成，性