药品陈列检查管理制度.pdfVIP

药品陈列检查管理制度

1.目的：确保所陈列药品质量稳定，及时发现问题，避免陈列药品发生质量

事故。

2.依据：药品方面的及有关规定；《药品经营规范》及其

附录，结合公司实际工作需要制定本制度。

3.适用范围：适用于零售门店的药品陈列检查。

4.职责：

4.1营业员负责经营场所的温湿度的调控和记录；

4.2员负责药品陈列检查的监督与指导，发现问题及时汇报处理。

5.内容：

5.1药品陈列检查人员，根据计算机系统的药品陈列检查提示按营业场所条

件、外部环境、药品质量特性等对药品进行合理的药品陈列检查。

5.2定期检查并改善陈列条件、防护措施及卫生环境。

5.3对温湿度进行有效、调控，定时（每日上午9:00～10:00与下午

14:00～15:00）两次对营业场所进行并填写《温湿度记录表》；温湿度不符

合要求时，应采取调控措施，使其符合要求。

5.4根据计算机系统基础数据自动生成陈列检查定期(一个季度

为一个周期)对门店陈列及存放药品的外观、包装等质量状况进行检查，并在计

算机系统建立《药品陈列检查记录》。

5.5重点定期（一个月为一个检查周期）检查拆零药品和易变质药品、近效期

药品、冷藏药品、生物制品、进口药品、陈列时间较长药品及中药饮片（中药饮

片在夏季阴雨期间检查周期为一周或每天，由质管员根据实际情况确定）。

5.6对中药饮片应当按其特性采取有效方法进行陈列检查并记录，所采取的

陈列检查处理方法不得对其它药品造成污染。

5.7药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取安全处理措

施，防止对陈列环境和其它药品造成污染。

5.8对发现有质量问题的药品应当及时下架，存放于标志明显的场所，

有效，停止销售，并在计算机系统中锁定，同告部门，经确认

后；人员填写上报《药品质量问题报告表》，由部确认后并处

理，同时按照要求填写《药品陈列环境、条件记录表》，记录保存备查。

5.9怀疑为假药的，及告部。对存在质量问题的专门管理的药

品，应当按照国家有关规定处理。

5.10不合格药品按《不合格药品管理制度》处理，对不合格药品应当查明并

分析，及时采取预防措施。

5.11每年汇总、分析药品陈列检查信息：内容为该门店品种的结构、数量等

项目，陈列检查过程中所发现的质量问题及产生，比率、改进措施及目标等。