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慢性阻塞性肺疾病中医外治法临床应用指南

编制说明

本项目根据世界中医药学会联合会标准化工作委员会项目名称“慢性阻塞性肺

疾病中医外治法临床应用指南”进行制定。

一、工作简况

（一）任务背景

慢性阻塞性肺疾病（chronicobstructivepulmonarydisease,COPD）以下简称“慢

阻肺”，是一种以慢性咳嗽、咯痰和进行性加重的呼吸困难主要表现、以持续存在

的气流受限为特征的慢性气道疾病。我国慢阻肺人群庞大，40岁以上人群的患病

率达13.7%，估算患者数接近1亿。作为一种常见且多发的呼吸系统疾病，严重

危害人类健康，给患者及其家庭和社会带来沉重的负担。

在慢阻肺的防治过程中，中医外治法对于改善患者的临床症状，提高生存质量

和运动耐力，减少并发症的发生有着重要作用。中医外治法是以整体观和辨证论治

为核心，针对肺系疾病采用中医外治法技术，以改善患者症状、促进患者功能恢复

的综合治疗措施。但慢阻肺中医外治法临床应用较为混乱，部分措施缺乏充分的证

据支持，可供指导临床的规范或指南较少，从而影响实施效果。

为规范慢阻肺中医外治法的临床实践，我们结合中医外治法的特点，平衡干预

措施的利弊后制定了《慢性阻塞性肺疾病中医外治法临床应用指南》（以下简称“本

指南”），以期为中医外治法防治慢阻肺的临床实践提供参考。

（二）主要工作过程

2023年11月底在慢性阻塞性肺疾病中医外治法临床应用指南专家指导组的指

导下组建了工作组。2023年12月工作组在慢性阻塞性肺疾病中医外治法临床应用

指南专家指导组的指导下，填写了《慢性阻塞性肺疾病中医外治法临床应用指南》

立项报告书，报世界中医药学会联合会批准。2023年1月6日，本标准成功立项。

随后编制组专门对标准讨论稿进行了内部讨论，形成标准征求意见稿和编制说明。

（三）指南主要起草单位、参编成员及其任务分配

本指南由江西中医药大学附属医院牵头起草，广东省中医院、安徽中医药大学

附属医院、上海中医药大学附属龙华医院、辽宁中医药大学附属医院等单位共同参

与编制。

起草成员：

刘良徛江西中医药大学附属医院项目负责人，组织申报、实施、总结

兰智慧江西中医药大学附属医院参与指南申报、总结、起草、修改

王丽华江西中医药大学附属医院参与指南申报、总结、起草、修改

黄春燕江西中医药大学附属医院参与工作讨论、文献研究、专家咨询问卷等

的整理工作，参与编写草案、编制说明等。

二、指南编制原则和和指南主要内容的依据

本指南编制遵循“科学性、实用性、规范性”原则，按照“能够为中医行业内

实际应用，能被行业外广泛接受和认可，并与国际诊疗指南接轨”的要求，在现有

最佳证据的基础上，充分结合专家经验及患者偏好，基于慢阻肺及中医外治法特点

及临床实际情况进行编制。本指南文本的撰写参照《中医临床实践指南报告清单》。

1.科学性

科学性是编制本指南的前提，也是保障指南质量的基础。本指南在编制过程

中，严格遵循科学性原则。团队广泛调查了国际形成循证指南证据的方法，选

取具有中医药特色的“文献研究法”、“专家问卷调查法”、“专家会议法”三

法合一的研究方法，保证了本指南研制的科学性。其中“文献检索”按国际通行

要求方法进行，搜索中医外治法诊治慢性阻塞性肺疾病的相关文献，并提取包括证

候、相关干预措施、重要结局指标等内容，为开展专家问卷调查提供依据。专家问

卷调查采用国际广泛应用的Delphi法为基础加以改良，结合中医药行业的具体情

况，结合文献研究报告及工作组讨论形成专家问卷，筛选具有代表性、权威性、地

域性的调查专家，回收问卷并进行统计分析，从而有效凝聚专家意见。按照“专家

会议法”要求，项目组邀请了以中医外治法防治慢性阻塞性肺疾病研究相关专家为

主，相关中医内科学专家、指南研究方法学与中医诊断学专家等组成的专家论证组

召开专家论证会，就项目通过文献研究、专家问卷调查初步形成的指南草稿，特别

是其中存有争议、有待讨论、商榷的内容，请专家们给出较客观的和专业化的意见，

形成本指南草稿。

2.实用性

本指南的研制参考国际指南制定规范，在方法学专家的指导下进行，以确保

共识的科学性、严谨性以及实用性，将有助于促进循证医学证据向临床实践的转

化，进一步规范中医外治法防治慢性阻塞性肺疾病，提高中医外治法治疗慢阻肺的

水平，维护人民群众生命健康，具有巨大的社会经济效益。