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文件名称:药品运输操作规程文件编号:JN-QP-012-2021
起草人:起草日期:年月日版本号:2021年2版
审核人:审核日期:年月日颁发部门:质管部
批准人:批准日期:年月日执行日期:年月日
制定原因规范管理
分发部门:☑质管部☑采购部☑销售部☑储运部☑行政信息部☑财务部
目的:为保证药品运输全过程进行有效控制,保证产品质量,特制定本规程。
依据:《药品经营质量管理规范》(总局令第28号)、国家总局新修订《药品经营质量管理规范
现场检查指导原则》(食药监〔2016〕160号)和国家总局新修订《附录》(2017年第197
号)。
适用范围:适用于本公司药品运输。
职责:储运部、药品运输员、质量管理员。
内容:
1.运输员接到采购部的提货通知后,办理相关的提货手续。提货时清点数量,查看包装有无
破损。如发现问题,作好记录,双方签章,以便分清责任,办理索赔。
2.运输员应按销售开票(出库)单核对所送药品品名、规格、数量、批号,以及所送药品的
相关资料(如质量证明文件),确保没有遗漏或差错。
3.运输员在发运药品前,要核对交接单,清点有关凭证,查对标志、包装、件数等无误后并
签字。发现不符时,运输人员有权拒运。
4.严格按要求装卸药品,不应混装的决不混装。运输药品过程中,运载工具应当保持密闭。
5.运输人员应严格遵守有关规定,把安全放在首位,严防车祸,避免损坏药品,不得在载货车
箱内搭乘人员,更不得沿途办理私事。
6.铁路整车皮运输应派押运员,公路运输由驾驶员直接负责,途中要提高警惕,注意保密,
严格擅离职守和酗酒。任务完成后应向有关部门交回。
7.药品在运输过程中发生破损或变质,应按《不合格药品管理制度》执行。
8.运输完成后,运输员或储运部长需要在软件系统内完成“运输登记”。
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