药品经营-药品退货操作规程.pdfVIP

文件名称：药品退货操作规程文件编号：JN-QP-017-2021

起草人：起草日期：年月日版本号：2021年2版

审核人：审核日期：年月日颁发部门：质管部

批准人：批准日期：年月日执行日期：年月日

制定原因规范管理

分发部门：☑质管部☑采购部☑销售部☑储运部☑行政信息部☑财务部

目的:为规范购进药品退货管理，保证经销药品的质量符合规定的要求，特制订本操作规程。

依据：《药品经营质量管理规范》（总局令第28号）、国家总局新修订《药品经营质量管理规范

现场检查指导原则》(食药监〔2016〕160号)和国家总局新修订《附录》（2017年第197

号）。

适用范围:适用于本公司采购药品退出程序、销后药品退回程序。

职责:采购部、储运部、质管部、财务部对本规程的实施负责。

内容:

1.采购药品退出货程序如下:

1.1.1属于包装质量问题，填写《商品停售申请单》报质量部复核确认后，通知采购部办理采

购退出手续。

1.1.2因数量、滞销或其他原因退货，由采购部填写《购进退出通知单》；

1.2质管部对《购进退出通知单》中退货药品的品名、规格、产地、批号、数量等内容审核无

误后，采购部联系供应商，协商退货事宜。

1.3储运部保管员根据《购进退出通知单》，在计算机系统核对退货内容，并将退货药品移至

退货区。《药品购进退出记录》内容至少应包括：品名、规格、批号、生产单位、退货数量等。

1.4储运部复核员根据《购进退出通知单》对照退货实物进行复核并在计算机系统核对确认退

货记录。

1.5提货员凭《采购退出通知单》办理提货、送货或托运手续，将《采购退出通知单》中的供

应商签收回执联和随货同行联，随货物一起退回。

1.6《购进退出通知单》、《药品购进退出记录》等记录保存不少于5年。

1.7财务部根据“购进退出通知单”退货信息，核对相关财务账目信息，如果货款已经支付，

督促采购部追回货款或用其他货物冲抵，保证资金安全。

1.8在药品储存、养护中发现下列情况的药品不得退回，按不合格药品进行处理:

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1.8.1过期失效药品；

1.8.2霉烂、变质、虫蛀鼠咬、破碎的药品；

1.8.3经药品检验部门检验不合格的药品；

1.8.4其他假劣药品等。

2.销后药品退回程序如下：

2.1.1销售部接到客户退货信息后,应确认客户退回原因，根据销售记录确认是否为本公司销售

品种及批号数量,符合退货条件的由销售内勤填写《销后退回通知单》,经销售部经理审核同意

后,方可退货。

2.1.2销售退回通知单需经质管部、采购部审核同意后方可进行下一步操作。

2.2.1收货员接到收货通知,确认《退货凭证》并根据《销后退回通知单》按《药品收货操作规

程》收货。

2.2.2当实际数量与《销后退回通知单》不相符时,报销售部处理。

2.2.3收货员收货过程中发现最小药品已被拆封、药品包装污染、渗漏和失效药品时应拒绝收

货,并通知销售部。

2.3验收员应按照《药品验收管理制度》和《药品验收操作规程》验收药品。着重检查整件封

签破损的药品。对拼箱药品和零货药品应当检查至最小销售包装。

2.4保管员将验收合格药品移入相应区域并在系统做入库处理并打印《销后退货入库单》。

2.5《退货凭证》和《销后退货入库单》单最终交由验收员保管。相关记录保存不少于5年。

相关文件：

《购进退出通知单》《药品销后退回通知单》

《药品购进退出记录》《药品销后退回记录》

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