药品管理法培训试题及答案(2020).docxVIP

《药品管理法》试

《药品管理法》试题(2020年9月)

姓名分数

姓名

分数

一、单选题(每空3分,共60分)

1、生产企业应当依法向( )如实提供药品得生产成本,不得拒报、虚报、瞒报。

A、药品监督管理部门 B、政府价格主管部门 C、工商管理部门 D、政府税务部门2、开办药品生产企业,必须取得( )

A、药品生产许可证 B、药品经营许可证 C、医疗机构制剂许可证 D进口许可证

3、药品生产企业、药品经营企业与医疗机构( ),必须每年进行健康检查。

A、岗位操作人员 B、工作人员 C、生产车间得工作人员 D直接接触药品得工作人员

4、药品标识不符合规定得,除依法按假药、劣药论处得外,责令改正,给予警告;情节严重得,撤销该药品得( )

A、批准证明文件 B、药品生产许可证 C、批准文号 D、广告许可证号5、药品必须符合( )

A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准

6、( )必须符合药品要求,符合保障人体健康、安全得标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

A、药品得包装材料与容器 B、直接接触药品得包装材料与容器 C、药品得标签 D、药品说明书

7、当事人对药品检验结果得检验结果有异议得,可以自收到药品检验结果之日起( )日内向有关单位申请复验。

A、4日 B、5日 C、6日 D、7日

8、未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品得,责令关闭,没收违法生产、销售得药品与违法所得,并处违法生产、销售得药品(包括已售出得与未售出得药品,下同)货值金额( )得罚款。

A、十倍以下 B、十倍以上三十倍以下 C、十倍以上二十倍以下 D、三十倍以下

9、 生产、销售假药得,没收违法生产、销售得药品与违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,依法追究刑事责任;依法不认为就是犯罪得,并处违法生产、销售药品货值金额

( )得罚款;货值金额不足十万元得,并处一百五十万元以上三百万元以下得罚款,

A、十五倍以上三十倍以下 B十倍以十五倍以下 C、十五倍以上二十倍以下 D、三十倍以下

10、药品广告须经( )批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号得,不得发布A、企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 B、国家工商管理部门 C、省级药品监督管理部门 D、国家药品监督管理部门

11、处方药可以在下列哪种媒介上发布( )

A、电视 B、报纸 C、广播 D、国务院卫生行政部门与药品监督管理部门共同指定得医学、药学专业刊物

12、生产、销售劣药得,没收违法生产、销售得药品与违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额( )得罚款;货值金额不足十万元得,并处一百万元以上二百万元以下得罚款

A、十倍以下 B、五倍以上十倍以下 C、十倍以上二十倍以下 D、十倍以上十五倍以下13、2019年新修订得药品管理法得实施时间( )

A、2019、12、1 B、2019、10、01 C、2020、01、01 D、2019、8、26

14、目前我国主管全国药品监督管理工作得机关就是( )

A、国家中医药管理局 B、国务院药品监督管理部门 C、省药品监督局 D、国务院有关部门

15、下列属于假药得就是( )

A、改变剂型或改变给药途径 B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料得C、超过有效期得 D、以非药品冒充药品或者以她种药品冒充此种药品得

16、下列情形按劣药论处得就是( )

A、国务院药品监督管理部门禁止使用得 B、被污染得 C、所含成分与国家药品标准规定不符得 D、不注明或者更改生产批号得

17、负责国家药品标准得制定与修订得就是( )

A、药品监督管理部门 B、国家药典委员会 C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部门

18、审批药品说明书得就是( )

A、药品监督管理部门 B、国家药典委员会 C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部门

19、对制售假劣药品危害人民健康得单位与个人追究刑事责任得就是( )

A、药品监督管理局 B、中国药品生物制品检定所 C、工商行政管理部门 D、司法部门20、药品经营企业销售中药材,应当标明( )

A、生产厂家 B、规格 C、产地 D、有效期二、多选题(每题5分,共10分)

1、有下列情形之一得( )为假药

A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用得B、变质得

C、被污染得

D、直接接触药品得包装材料与容器未经批准得

E、所标明得适应症或者功能主治超出规定范围得2、有下列情形之一得( )为劣药

A、未标明有效期或者更改有效期得;B、不注明或者更改生产批号得;

C、超过有效期得;

D、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料得;

E、其她不符合