消化系统疾病药物企业质量管理改进策略研究报告.pdf

消化系统疾病药物质量管理改进策略研究报告

内容目录

第一章前言3

二、消化系统疾病药物行业发展分析及趋势预4

第一节消化系统疾病药物行业监管情况及主要政策法规4

一、行业主管部门4

二、行业监管体制4

三、行业主要法律法规8

四、行业主要政策10

五、行业监管体制、主要法规政策的影响12

第二节医药行业整体发展情况及未来发展趋势13

一、医药行业市场规模及成长性13

二、化学药物概况及发展趋势14

三、抗体药物概况及发展趋势15

第三节2022-2023年中国消化系统疾病药物行业发展情况分析17

一、消化系统疾病分析17

二、消化系统疾病治疗药物市场分析18

第四节消化系统用药市场发展及渠道格局变化趋势20

一、消化系统用药细分类别21

二、药物细分类别的渠道分布特征21

三、药物细分类别的非处方药物OTC市场表现22

第五节企业案例分析：轩竹生物科技股份有限公司23

一、公司的竞争优势23

二、公司的竞争劣势25

第六节2023-2028年我国消化系统疾病药物行业面临的机遇与挑战26

一、医药行业面临的机遇26

（1）我国医疗卫生总支出的不断提升26

（2）国家鼓励创新药26

（3）靶点发现和技术提升26

（4）支持资本投入创新企业26

二、行业面临的挑战27

（1）新药研发难度更大，失败风险高27

（2）国产药物创新力和竞争力待提高27

（3）部分药物面临降价压力27

（4）创新药物可及性待提高27

第三章消化系统疾病药物质量管理改进策略及建议大全27

第一节药品生产企业质量管理现状与问题28

一、药品生产企业质量管理现状28

二、如今我国药品企业在进行生产工作所面临的管理问题28

（1）药品制造的管理制度有漏洞28

（2）风险管理意识不够完善28

第二节药品企业中影响药品质量的因素29

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消化系统疾病药物质量管理改进策略研究报告

一、硬件建设29

二、员工因素29

三、设备影响29

第三节药品企业中药品质量的控制要点29

一、湿度及水分控制29

二、光线的控制30

三、温度的控制30

四、时间的控制30

第四节药品生产企业质量管理的改进策略30

一、优化药品的验证监管环节31

二、建立完善的风险管理体系31

三、建立起符合法规的质量管理体系31

四、提高药品制造企业内部的工作人员职业素养32

五、做好药品生产的流程管理工作32

六、研发新时代的药品生产技术32