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- 2024-06-06 发布于山东
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临床试验合同模板
合同编号:__________
甲方:__________
地址:__________
联系电话:__________
电子邮箱:__________
乙方:__________
地址:__________
联系电话:__________
电子邮箱:__________
鉴于甲方为药物/医疗器械研发企业,乙方为医疗机构,双方为了共同开展临床试验,经友好协商,特订立本合同,以便共同遵守。
第一条试验药物/医疗器械
1.2乙方同意接受甲方提供的试验药物/医疗器械,并按照本合同约定的条件进行临床试验。
第二条临床试验方案
2.1乙方应根据甲方的要求,制定详细的临床试验方案,包括试验目的、试验设计、试验方法、试验步骤、数据分析方法等。
2.2乙方应将临床试验方案提交甲方审核,甲方应在收到临床试验方案后10个工作日内给予回复。
2.3乙方根据甲方审核意见修改临床试验方案,并重新提交甲方审核,直至甲方同意。
第三条临床试验期限
3.1乙方应在本合同签订后30个工作日内启动临床试验。
3.2临床试验应在双方约定的期限内完成,除非经双方协商一致延长。
3.3乙方应在临床试验结束后30个工作日内向甲方提交临床试验报告。
第四条临床试验费用
4.1甲方应承担本合同项下试验药物/医疗器械的生产、供应及相应的质量保证费用。
4.2乙方应承担本合同项下临床试验的组
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