GBT41698-2022 鸭源生物制品外源病毒检测方法.pdf

ICS11.220

CCSB41

画画

中华人民共和国国家标准

GB/T41698-2022

鸭源生物制品外源病毒检测方法

Detectionofextraneousvirusesinbiologicalproductsderivedfromduck

2023-05-01实施

2022-10-12发布

国家市场监督管理总局俗世

国家标准化管理委员会.o.1JJ

GB/T41698-2022

目次

前言…………………I

引言……………Il

1范围－

2规范性引用文件·

3术语和定义、缩略语…·

4免疫血清的制备及采集….2

5抗体检测………2

5.1鸭瘟病毒CDPV)ELISA抗体检测…………………2

5.2鸭肝炎病毒I型（DHVI）中和试验………………4

5.3鸭坦布苏病毒CDTMUV）血凝抑制试验

5.4鸭坦布苏病毒（DTMUV)ELISA抗体检测………7

5.5番鸭细小病毒（MPV）胶乳凝集抑制试验·

5.6番鸭小鹅瘟病毒（GPV）胶乳凝集抑制试验………11

6外源病毒检验结果综合判定…··

附录A（规范性〉溶液配制………………M

GB/T41698-2022

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由全国质量监管重点产品检验方法标准化技术委员会（SAC/TC374）提出并归口。

本文件起草单位：中国兽医药品监察所。

本文件主要起草人：赵耘、王芳、滕颖、孟杰、郑存哲、王小蕾、李泽君、刘月焕、陈少莺、宫晓、曲鸿飞、

杨承槐、杨宵明、薛峰、陈冬阳。

I

GB/T41698-2022

引

我国鸭养殖数量位居世界首位，近年来鸭的疫病日益增多，生产和使用的鸭源生物制品种类越来越

多。外源病毒检验是病毒类活疫苗质量控制项目之一，对保证产品质量至关重要。《中国兽药典》（2020年

版〉附录中关于禽源生物制品外源病毒检验的相关方法和标准主要是针对鸡源或鸡用制品，缺少鸭源生

物制品相关方法和标准，难以客观评价产品质量。本文件借鉴国际先进经验，聚焦鸭摞生物制品外源病

毒检验的关键参数、目前主要流行的鸭病毒病现状以及检测方法研究成熟度，制定鸭瘟病毒、鸭肝炎病

毒I型、鸭坦布苏病毒、番鸭细小病毒、番鸭小鹅瘟病毒5种病毒的鸡检测方法。

II

GB/T41698-2022

鸭源生物制晶外源病毒检测方法

1范围

本文件