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纯化水检测方法

取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液〔取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml〕1.5ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的比照液比较，不得更深〔0.000003%〕。

纯化水检测方法

本品为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水，不含任何附加剂。

【性状】

本品为无色的澄明液体；无臭，无味。

【检查】

酸碱度取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。

氯化物、硫酸盐与钙盐取本品，分置三支试管中，每管各50ml。第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml，其次管中加氯化钡试液2ml，第三管中加草酸铵试液2ml，均不得发生浑浊。

硝酸盐取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，周密量取1ml，加水稀释成100ml，再周密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得〔每1ml相当于1μgNO3〕]0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深〔0.000006%〕。

亚硝酸盐取本品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液

〔1→100〕1ml及盐酸萘乙二胺溶液〔0.1→100〕1ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g〔按枯燥品计算〕，加水溶解，稀释至100ml，摇匀，周密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再周密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得〔每1ml相当于1μgNO2〕]0.2ml，加无硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深〔0.000

002%〕。

氨取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液〔取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml〕1.5ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的比照液比较，不得更深〔0.000003%〕。

二氧化碳取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氢氧化钙试液25ml，密塞振摇，放置，1小时内不得发生浑浊。

易氧化物取本品100mL，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液〔0.02mol/L〕0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消逝。

不挥发物取本品100ml，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃枯燥至恒重，遗留残渣不得过1mg。

重金属取本品40ml，加醋酸盐缓冲液〔PH3.5〕2ml与硫代乙酰胺试液2ml，摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液2.0ml加水38ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深〔0.00005%〕。

药品生产工艺用水的用途见表2－20。水质类别用 途水质要求饮用水1、制备纯化水的水源

2、口服剂瓶子初洗

3、设备、容器的初洗

4、中药材、中药饮片的清洗、浸润和提取应符合生活饮用水卫生标准

〔GB5749－85〕

纯化水 1、制备注射用水〔纯蒸汽〕的水源

2、非无菌药品直接接触药品的设备、器具和包装材料最终一次洗涤用水

3、注射剂、无菌药品瓶子的初洗

4、非无菌药品的配料

5、非无菌药品原料精制应符合中国药典标准

注射用水1、无菌产品直接接触药品的包装材料最终一次精洗用水2、注射剂、无菌冲洗剂配料

3、无菌原料药精制

4、无菌原料药直接接触无菌原料的包装材料的最终洗涤用水应符合中国药典标准纯蒸汽1、无菌药品物料、容器、设备、无菌衣或其他物品需进入无菌

作业区的湿热无菌处理

2、培育基的湿热灭菌纯蒸汽冷凝水应符合中国药典注射用水标准

瓶装饮用纯洁水卫生标准【GB17324—1998】

制定本标准是全国冷饮食品卫生标准协作组1993年在广州会议上提出的。本标准规定

了瓶装饮用纯洁水的卫生要求和检验方法，从而为食品卫生监视机构对瓶装饮用纯洁水、检测供给了统一的要求。

本标准包括范围、引用标准、卫生要求、检验方法、附录Ａ《瓶装饮用纯洁水卫生导则》等局部，每个局部又包括假设干具体规定。

本标准的附录Ａ是提示的附录。本标准由中华人民共和国卫生部提出。

本标准的起草单位：天津市食品卫生监视检验所、北京市食品卫生监视检验所、广东省食品卫生监视检验所、浙江省食品卫生监视检验所、武汉市食品卫生监视检验所等。