三体系- 纠正与纠正措施控制程序.docxVIP

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纠正与纠正控制程序

文件编号：

SX-QP-QD-08

文件版本：

A0

等级机密：

B级

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纠正与纠正控制程序

文件类别：二级

文件编号：

版本：A0

制定日期：

制定

审核

核准

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.0目的

确保产品质量、环境、职业健康安全管理体系运行中发生的不符合项得到有效处理并及时发现潜在的问题，预防不符合的再发生及消除潜在的异常。

.0适用范围

公司实施纠正与纠正的所有活动。

.0定义

3.1合格（符合）：满足要求。

3.2不符合（不符合）：未满足要求。

3.3纠正：为消除已发现或已发生的不符合及其他不期望情况的出现，经分析其产生原因后，所采取的改善措施。

3.4纠正措施：为消除潜在不符合或其他潜在不期望情况的出现所采取的措施。

4.0 权责

4.1产品品质不符合由内部各部门或相关方提出，品质部负责最终判定，并对不符合项跟踪其预防行动及改善效果。

4.2相关部门主管分析产品品质不符合原因及潜在问题，制定并执行改善与预防行动。

4.3 行政主管负责环境、职业健康安全管理方面不符合原因及潜在问题的分析，制定并执行改善与预防行动。

5.0 作业程序

5.1 纠正（事后管理）

5.1.1各部门从进料、生产、检验、出货及客户投诉过程中，发现并确定重要的不符合项时，有关人员应立即向品质部反馈品质异常信息。

5.1.2品质部主管收到品质异常报告后，会同责任部门检讨及确认不符合项。对于重大不符合项，品质部人员应发出“品质异常联络单”，经品质部主管审批后，要求责任部门调查和分析不符合原因（来料不良则由供应商负责）。

5.1.3责任部门收到“品质异常联络单”后，应针对不符合现象按5M1E(人员、材料、设备、方法、环境)方法解析问题异常之因果关系及其发生原因。

5.1.4如异常原因及责任清楚，责任部门于“品质异常联络单”上进行纠正描述，执行人于预订完成日期后回复品质部，如异常原因不明确或涉及多个部门时，由品质部主管召集专题会议确定措施及执行部门；如问题较为严重时，则成立专案改善小组，品质经理核准后进行攻关。

5.1.5品质部协助执行部门检讨其纠正及纠正措施的效果与进度，如改善行动圆满完成，品质部主管将完成日期记录于“品质异常联络单”上，并予以关闭，同时保存于“品质异常联络单”专档中。对于客户投诉，改善行动的实施状况应记录于《客户投诉处理报告》或客户指定的改善报告并回复给客户。

5.1.6对防止再发生的对策进行水平展开，以防止同样间题出现在其它的产品上。

5.1.7如果改善行动无效，品质部在“品质异常联络单”上注明“继续跟踪”，并重新起草一份新的“品质异常联络单”发给有关部门，同时依本程序5.1.2-5.1.6执行，直至问题解决为止(供应商纠正及纠正措施改善结果由品质主管或采购部验证)。

5.1.8 完成纠正措施后，跟进后续前三批产品能否持续改善以确认其有效性。若能通过，确认纠正措施有效。若不能通过，则重新起草一份新的“品质异常联络单”发给有关部门，跟进行动依本程序5.1.2-5.1.6执行，直至问题解决为止。

5.1.9内部与外部进行质量、环境、职业健康安全审核发现的不符合项的改善行动依《内部审核管理程序》。

5.2纠正及纠正措施报告的种类

5.2.1“品质异常联络单”由QC在发现制程异常后，发给责任部门分析原因、制定纠正和纠正措施，然后据其跟进责任部门改善效果。

5.2.2《进料异常联络单》由IQC在进料检验发现来料品质异常后，填写异常描述，再通过采购或直接发给供应商进行原因分析、制定纠正和纠正措施，采购部或IQC据其跟进供应商改善效果。

5.2.3接到客户投诉后，以8D改善报告进行原因分析、制定纠正和纠正措施，并回复给客户。若客户有指定格式，按客户要求的格式填写。对供应商产生的异常，如有必要，以我司8D改善报告格式要求供应商回复。

5.38D报告的编写与解决问题的工具指引：

5.3.18D中的D是Discipline的缩写，是行为准则的意思。所以它是一个通过8个步骤进行问题解决的方法。

5.3.28D改善报告按以下的步骤进行，然后在8D报告相应的位置附上相关资料:

D1：建立解决问题小组：建立有产品及制程专业知识的団队，以団队合力解决问题。

D2：描述问题：