品质管理质量认证ISO9001质量管理体系标准解析PPT54页.pdfVIP

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基本概念

什么是质量

•质量一组固有特性满足要求的程度

•明示的

通常隐含的

or必须履行的需求或期望

•质量不等于符合产品规格

•产品质量就是产品的适用性，即产品在使用

时能成功地满足用户需要的程度。

朱兰

管理是什么

管理通过计划、组织、激励、领导、控制等手段，

结合人力、物力、财力、信息等资源，以期高效的达到

组织目标的过程。

管理是计划、组织、领导、控制的总和

管理的四个基本要素：

管理主体理客体组织目的组织环境或条件

由谁管管什么为何而管什么情况下管

什么是体系

•体系若干有关事物或某些意识相互联系的系统

而构成的一个有特定功能的有机整体。

•相互关联或相互作用的一组要素

•管理体系建立方针和目标并实现这些目标的体

系

•质量管理体系QMS

质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需

的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。

1.ISO9000系列标准概述

•ISO9000族标准的来源

ISO9000标准的产生和制定

•1.科学技术的进步和社会生产力水平的提高

•2.质量管理的成功经验

•3.各国的质量政策

•4.国际贸易的需要

•ISO9000标准沿革

MIL-Q-9858（美国品保保证）

AQQP（北约品保标准）

BS5750（英国国家标准）

ISO9000质量系列标准

（1987年版）

ISO9000质量系列标准

（转化为各国国家标准）

（1994年版）

ISO9000质量系列标准

（2000年版）

ISO9000质量系列标准

(2008年版）

2.质量管理发展阶段

•第一阶段：质量检验阶段（1920-1940年左右）

美国质量管理专家泰勒

缺点：俗称死后验尸、检验成本高、不能预先反馈质量特性、常有

大量不良品及废品。

•第二阶段：统计质量管理SQC（二战1961年）

美国休哈特.戴明抽样检验及数理统计理论

美军方采用效果良好，戴明引入日本。

优点：检验成本降低，能事先预警。

缺点：有一定的风险性（可能错判）

第三阶段：全面质量管理TQM（1961菲根堡姆）

优点：将质量拓展到组织的各个部门、各工作。

缺点：缺乏体系性及国际认同性。

第四阶段：ISO9001质量体系（87年以后）

优点：讲究体系完整性.自身持续改善机制、

国际认同（国际认证）

目前，ISO9000族包括了以下一组密切相关的质量管理体系核心标准：

ISO9000:2005《质量管理体系基础和术语》

•ISO9001:2008《质量管理体系-要求》适用于体系认证

•ISO9004:2009《追求组织的持续成功质量管理方