《检测实验室管理》课件——第09-11周 实验室认可准则及理解与应用(一)管理要求.pptxVIP

《检测实验室管理》课件——第09-11周 实验室认可准则及理解与应用(一)管理要求.pptx

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实验室认可准则及理解与应用(一)管理要求1Laboratoryaccreditationcriteria,understandingandapplication(I)managementrequirements

第六章实验室认可准则及理解与应用(一):管理要求教学目的与要求1、熟悉实验室认可准则管理要求的结构2、正确理解管理要求各要素的含义3、熟悉各要素在检测实验室管理体系中的具体应用

组织1管理体系2文件控制3

组织1organization

组织准则条文4.1组织4.1.1实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。4.1.2实验室有责任确保所从事检测和校准工作符合本准则的要求,并能满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求。……

组织条文理解(一)实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。(二)实验室行为责任的要求这些要求的核心是确保实验室的客观可靠,客观性、社会性、科学性(三)实验室管理体系的覆盖范围(四)实验室公正性的要求

组织条文理解(五)实验室组织管理的要求组织机构图最好用两张图表述:管理工作:技术工作:支持服务工作:关键管理人员:

2管理体系managementsystem

管理体系准则条文4.2管理体系4.2.1实验室应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系4.2.2实验室管理体系中与质量有关的政策,包括质量方针声明,应在质量手册中阐明。

管理体系条文理解(一)建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系管理体系:ISO9000(2000版)(二)《质量手册》的内容质量方针声明和质量方针是有区别的。

3文件控制Filecontrol

文件控制准则条文4.3文件控制4.3.1总则4.3.2文件的批准和发布

文件控制条文理解(一)文件控制程序(二)文件的批准和发布(三)文件更改

实验室认可准则及理解与应用(一):管理要求上机课程:1、下载资料:“CNAS-CL01-2006检测和校准实验室能力认可准则”2、学习检测和校准实验室能力认可相关的管理要求(第六章)和技术要求(第七章)

实验室认可准则及理解与应用(一):管理要求网址链接如下:/rkgf/sysrk/jbzz/index.shtml

实验室认可准则及理解与应用(一):管理要求网址链接如下:/rkgf/sysrk/jbzz/2006/06/722787.shtml

实验室认可准则及理解与应用(一):管理要求上机课程3、学有余力的同学,下载学习如下文件资料:

实验室认可准则及理解与应用(一)管理要求2Laboratoryaccreditationcriteria,understandingandapplication(I)managementrequirements

要求、标书和合同的评审1Reviewofrequirements,bidsandcontracts

要求、标书和合同的评审1检测和校准的分包2服务和供应品的采购3服务客户4投诉5不符合检测和校准工作的控制6

要求、标书和合同的评审准则条文4.4要求、标书和合同的评审4.4.1实验室应建立和保持评审客户要求、标书和合同的程序。4.4.2应保存包括任何重大变化在内的评审4.4.3评审内容应包括被实验室分包出去的任何工作4.4.4对合同的任何偏离均应通知客户4.4.5工作开始后,如果需要修改合同,应重复进行同样的合同评审过程

要求、标书和合同的评审条文理解(一)实验室应建立和保持评审客户要求、标书和合同的程序。(二)合同评审(三)合同评审的内容包括被分包出去的所有工作(四)对合同的任何偏离应通知客户(五)工作开始后如果需要修改合同,应重新进行合同评审

检测和校准的分包2Subcontractingoftestingandcalibration

检测和校准的分包准则条文4.5检测和校准的分包4.5.1分包原因4.5.2书面形式通知客户

检测和校准的分包条文理解(一)实验室分包有两种情况(二)实验室应将分包协议用书面形式通知客户(三)实验室应对分包方的工作向客户承担责任(四)实验室应保存所有合格分包方的名录

服务和供应品的采购3Procurementofservicesandsupplies

服务和供应品的采购准则条文4.6服务和供应品的采购4.6.1有相应的政策和程序4.6.2确保供应品的质量4.6.3采购文件4.6.4重要消耗品、供应品和服务的供应商

服务和供应品的采购条文理解(一)实验室检测/校准工作质量受到诸多因素的影响(二)实验室应确保供应品的质量(三)采购文件(四)选择重要消耗品、供应品和服务的供应商应具有充分的质量保证能力

服务客户4Servingcustomers

服务客户准

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