实验室质量负责人应知应会的知识点总结—内审和管理评审的情况.docx

内审和管理评审的情况

1内审

a)内审的时间?

b)内审员是那几个?

c)内审员是否有内审员证书?

d)内审不符合项有几个?

e)内审的输出文件包括哪些?

f)内审的目的?

洪兴管理咨询提供一站式实验室CMA、CNAS认证认可咨询服务，保证您的实验室一次拿到CMA、CNAS认证认可资质；

【答案】评价管理体系是否满足ISO/IEC17025或其他相关准则文件的要求，即符合性检查；检查组织的质量手册及相关文件中的各项要求是否在工作中得到全面的贯彻，即有效的实施和保持检查。

g）内审的依据：

【答案】CNAS-CL01准则+实验室自身的管理体系要求

h）内审有什么要求？

【答案】有内审员执行+内审员不能审核自己的部门+12个月至少审核一次

i）如何开展内审工作？

【答案】（开口问题，请谨慎回答）年初制定内审计划和审核方案、审核前前一周制定审核日程表、填写首次会议签到表、填写内审检查表，填写末次会议签到表、形成内审报告，开具不符合项报告、不符合整改、不符合项整改验收、存档。?????

2管理评审

a）管理评审的时间？

b）管理评审的改进有几个？

c）管理评审的输出文件包括哪些？

d）管理评审目的：

【答案】实验室管理层评价管理体系的适宜性、充分性和有效性????

e）那些人参加管理评审？

f）管理评审的输入有那些？

【答案】

a)?与实验室相关的内外部因素的变化；b)?目标实现；c)?政策和程序的适宜性；d)?以往管理评审所采取措施的情况；e)?近期内部审核的结果；f)?纠正措施；g)?由外部机构进行的评审；h)?工作量和工作类型的变化或实验室活动范围的变化；i)?客户和员工的反馈；j)?投诉；k)?实施改进的有效性；l)?资源的充分性；m)?风险识别的结果；n)?保证结果有效性的输出；o)其他相关因素，如监控活动和培训。

g）管理评审的输出有那些？

【答案】a)?管理体系及其过程的有效性；b)?履行本准则要求相关的实验室活动的改进；c)?提供所需的资源；d)?所需的变更。

h）管理评审的依据？

【答案】CNAS-CL01准则+实验室自身的管理体系要求

i）管理评审有什么要求？

【答案】最高管理者参加+12个月至少审核一次+先做内审再做管理评审

j）如何开展管理评审工作？

【答案】（开口问题，请谨慎回答）年初制定管理评审计划、审核前前一周各部门及个人填写管理评审输入表，审核当天填写管理评审监督表、形成管理评审报告、管理评审改进意见验证、存档??