贴剂
一、概述(一)贴剂的定义概念:贴剂是指原料药物与适宜的材料制成的供粘贴在皮肤上的可产生全身性或局部作用的一种薄片状制剂。分类:1、膜控释型复合膜型充填封闭型2、骨架扩散型聚合物骨架型胶黏剂骨架型
(二)贴剂的特点
优点:1.免受胃肠道因素影响,减少用药的个体差异。2.减少给药次数,延长给药间隔。3.维持恒定的有效血药浓度降低了毒副反应。4.使用方便。局限性:1.药物起效慢。2.多数药物不能达到有效治疗浓度。3.一些本身对皮肤有刺激性和过敏性的药物不直设计成贴剂。4.某些制剂的生产工艺和条件较复杂。子气雾剂制备
(三)贴剂的基质贴剂的基本组成分为背衬层、药物贮库、控释膜、黏附层和防黏层(保护层)五层。
二、贴剂的制备
1.涂膜复合工艺是将药物分散在高分子材料如压敏胶溶液中,涂布于背衬膜上,加热烘干得高分子材料膜,再与各层膜叠合或黏合。2.充填热合工艺是在定型机械中,于背衬膜与控释膜之间定量充填药物贮库材料,热合封闭,覆盖上涂有胶黏层的保护膜。3.骨架黏合工艺是在骨架材料溶液中加入药物,浇铸冷却成型,切割成小圆片,粘贴于背衬膜上,加保护膜而成。子气雾剂制备
三、贴剂的质量评定
外观应完整光洁,有均一的应用面积,冲切口应光滑无锋利的边缘;原料药物可以溶解在溶剂中,填充入贮库,贮库应无气泡,密封性可靠,无泄漏。原料药物如混悬在制剂中则必须保证混悬和涂布均匀;粘贴层涂布应均匀,用有机溶剂涂布的贴剂,应对残留溶剂进行检查。除另有规定外,贴剂的含量均匀度、释放度、微生物限度均应符合规定。子气雾剂制备
贴剂制备和质量检查
二、贴剂的制备
1.涂膜复合工艺是将药物分散在高分子材料如压敏胶溶液中,涂布于背衬膜上,加热烘干得高分子材料膜,再与各层膜叠合或黏合。2.充填热合工艺是在定型机械中,于背衬膜与控释膜之间定量充填药物贮库材料,热合封闭,覆盖上涂有胶黏层的保护膜。3.骨架黏合工艺是在骨架材料溶液中加入药物,浇铸冷却成型,切割成小圆片,粘贴于背衬膜上,加保护膜而成。子气雾剂制备
三、贴剂的质量评定
外观应完整光洁,有均一的应用面积,冲切口应光滑无锋利的边缘;原料药物可以溶解在溶剂中,填充入贮库,贮库应无气泡,密封性可靠,无泄漏。原料药物如混悬在制剂中则必须保证混悬和涂布均匀;粘贴层涂布应均匀,用有机溶剂涂布的贴剂,应对残留溶剂进行检查。除另有规定外,贴剂的含量均匀度、释放度、微生物限度均应符合规定。子气雾剂制备
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