药物质量检查—对乙酰氨基酚的杂质检查（药物制剂检查课件）.pptx

;对乙酰氨基酚的是以对氨基氯苯为原料，水解后制得对硝基酚，经还原生成对氨基酚，再经乙酰化后而制得；

也可以酚为原料经亚硝化及还原反应制得对氨基酚。;（1）乙醇溶液的澄清度与颜色;;;;（3）对氯苯乙酰胺;填充剂：辛烷基硅烷键合硅胶；

流动相：磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二钠8.95g，磷酸二氢钠3.9g，加水溶解至1000mL，加入10%四丁基氢氧化铵12mL）-甲醇（60：40）；

检测波长：245nm；

柱温：40℃；

理论板数：按对乙酰氨基酚峰计算应不低于2000

对氯苯乙酰胺与对乙酰氨基酚峰之间的分离度应符合要求。;取对照品溶液20μL，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使对氯苯乙酰胺色谱峰的峰高约为满量程的10%；

精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μL，分别注入液相色谱仪，记录色谱图；