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GCP自测试题二
一、单选题（共35道每题2.5分）
单选题
1、受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为症状体征、疾病或实验室检查异常,但也不一定与试验用药品有因果关系()[单选题]*
A.不良事件(正确答案)
B.严重不良事件
C.药品不良反应
D.可疑且非预期严重不良反应
2、以下哪一项不是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求()[单选题]*
A、保存一份由研究者签署的职责分工授权表
B、能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件
C、不可以授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能(正确答案)
D、应当
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