2.《后生元食品通则（征求意见稿）》团体标准编制说明.pdfVIP

中国保健协会团体标准

《后生元食品通则(征求意见稿)》编制说明

一、立项背景

根据国际益生菌和益生元科学协会(ISAPP)的共识声明，后生元是指对宿主健康有益的

无生命微生物和/或其成分的制剂，包括菌体代谢产物(胞外多糖(EPS)、有机酸、短链脂肪

酸等)以及菌体的组成成分(壁磷壁酸、脂磷壁酸、细胞壁多糖等)两大类。经过热灭活的

益生菌细胞、无细胞上清液和其他活性成分均可产生有益的作用，如免疫调节、平衡肠道

菌群、调节生理机能等。在临床层面，含有灭活菌的产品在治疗胃肠道疾病中也发挥着作

用，包括腹胀、腹泻、婴儿肠绞痛等。灭活菌还可以在皮肤或呼吸道过敏疾病的管理中发

挥作用。后生元制剂在安全性方面、生理作用、稳定性方面比益生菌具有优势，具有非常

广阔的开发潜力和应用前景。

尽管国内外针对后生元已经开展了许多研究，特别是国外市场在食品中已有诸多应用，

但实际上，目前在全球范围内都没有相关的标准法规，也没有监管机构提出针对含后生元

食品或食品补充剂的定义，目前国内也缺少后生元的相关标准。目前国内现行的益生菌食

品管理规定及相关技术规范与当下一些益生菌的新研究并不适配，对于灭活菌及菌种代谢

产物的应用也没有相关的规定。尽管国际上对于后生元没有明确的监管标准，但在一些国

家后生元已被纳入本国的监管条例，其产品也已经进入大众视野。在中国大健康产业转型

升级的迫切需求下，后生元作为一种卓越的健康效应因子，拥有广阔的市场潜力和行业路

径，对于促进中国益生菌产业高质量发展具有重要价值。为满足市场需求和企业的实际生

产需要，进一步保证产品的质量与安全，依据《中华人民共和国标准化法》、《国务院关

于深化标准化工作改革方案》等文件的要求，中国保健协会食物营养与安全专业委员会特

组织有关技术人员制定了《后生元食品通则》团体标准，作为企业产品生产、检验、贮存

和销售的依据。本次团体标准的制定，将敦促各方共同努力，助力后生元产业高质量发展，

齐心协力带领中国后生元产业走上健康发展与良性发展的正确轨道。

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二、起草过程

1、标准研制阶段

2022年12月，由中国保健协会食物营养与安全专业委员会联合中国疾病预防控制中心

营养与健康所，通过市场调研，了解企业实际生产情况，并组织收集、整理相关资料、专

业文献等，经分析、研讨、论证后编写完成《后生元食品通则》团体标准立项申请书及标

准框架相关内容，并向中国保健协会提出标准立项申请。

2、标准立项阶段

2023年5月，中国保健协会组织召开团标立项审核论证会，一致通过该项团标的立项

审核，立项名称拟定为《后生元食品通则》，并于协会网站和全国标准信息平台发布团标

立项公告。

3、标准起草阶段

2023年10月，依据《中华人民共和国标准化法》、《国务院关于深化标准化工作改革

方案》、GB/T1.1-2020《标准化工作导则第部分：标准化文件的结构和起草规则》等文

件的要求，按照中国保健协会团体标准的制修订程序组织有关技术人员及起草单位代表成

立标准起草工作组，工作组收集国内外标准资料及相关文献资料，并结合目前国内外主要

生产企业提出的意见和建议，初步确定了标准的范围、定义及质量等指标，形成《后生元

食品通则》团体标准讨论稿。

2024年3月，结合目前国内外主要生产企业提出的意见和建议，于3月26日通过腾讯会

议召开团体标准专家评审会，经过对标准文本进行逐条讨论，对标准讨论稿的内容进行了

修改，经起草组一致确认，于2024年5月形成征求意见稿。

三、与我国有关法律法规和其他标准的关系

标准起草工作组通过对我国现行的法律法规和相关标准的查找，当前与后生元食品相

关的标准有中国生物发酵产业协会发布的T/CBFIA09001-2023《益生菌制品乳酸菌类后

生元》，该标准适用于以乳酸菌类益生菌为菌种生产的后生元制品，技术要求中包括感官

指标、理化指标和安全指标。本标准在广泛征求企业意见后，目前后生元制品菌株来源主

要包括《可用于食品的菌种名单》及啤酒酵母菌，共计39株益生菌，技术要求除感官、

理化、微生物指标以外，增加粗多糖、有机酸、游离氨基酸等效性物质指标。

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四、国外有关法律、法规和标准情况的说明

目前国外尚未颁布关于后生元制品的标准。欧盟食品安全局（EuropeanFoodSafety

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