非医疗器械目录大全.doc

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最新非医疗器械目录大全

非医疗器械产品目录

文号

发文日期

序号

产品名称

说明

执行日期

备注

国药监械[2001]545号

2001.12.12

1

护理通讯机

由主机、显示屏、分机、连线组成

2001.12.12

文号

发文日期

序号

产品名称

说明

执行日期

备注

国药监械[2001]575号

2001.12.28

1

日常生活用品、装饰品

任何材料制作的衣、帽、鞋、袜、手镯、耳环等

2001.12.28

文号

发文日期

序号

产品名称

说明

执行日期

备注

国药监械函[2002]6号

2002.03.04

1

含药产品

以药物为主要作用,其配合物只作为载体或仅起辅助作用

2002.03.04

文号

发文日期

序号

产品名称

说明

执行日期

备注

国药监械函[2002]6号

2002.02.28

1

减压袜

只具保健作用

2002.02.28

2

按摩鞋

只具保健作用

文号

发文日期

序号

产品名称

说明

执行日期

备注

国药监械函[2002]48号

2002.02.11

1

电子减肥仪

仅限于健身耗能的

2002.02.11

文号

发文日期

序号

产品名称

说明

执行日期

备注

国药监械函[2002]98号

2002.11.07

1

低温加热仪

试剂加热

2002.11.07

2

紫外线空气消毒机

净化室内空气

文号

发文日期

序号

产品名称

说明

执行日期

备注

国药监械[2002]259号

2002.07.24

1

口腔科技工室设备

2002.07.24

文号

发文日期

序号

产品名称

说明

执行日期

备注

国药监械[2002]406号

2002.11.12

1

设备吊臂、固定支架、延长臂、升降臂及仪器平台

用于搬运固定医疗设备

2002.11.12

2

液体回收仪、大体标本取材台、组织盒书写仪、自动磨刀机、尸解台、漂片仪、烘片仪

病理实验室辅助设备(血液自体回收机除外)

文号

发文日期

序号

产品名称

说明

执行日期

备注

国药监械[2002]410号

2002.11.13

20

97版目录包括而2002版目录未包括的产品

原则上不再作为医疗器械管理

2002.11.13

文号

发文日期

序号

产品名称

说明

执行日期

备注

12

中药电磁仪

磁疗辅以中药疗,配合透皮净液,扩张人体汗腺孔,加速药气渗入体内,即“中药提速疗法”。该产品由药物起主要作用,

文号

发文日期

序号

产品名称

说明

执行日期

备注

国食药监械[2003]333号

2003.12.07

1

一次性使用冷冻管、培养皿、试管、培养板

供医院化验室使用

2004.06.01

2

临床检验用样品处理器

3

可调式摇摆称

显示血袋中收集血液的净体积

4

切片石蜡

用于人体组织切片

5

水疗设备

通过水流冲击按摩,达到身体放松

6

干扰检查用试剂盒

用于医院生化分析仪及生化试剂干扰性能进行检验和评估的试剂。

7

调配菌悬液用缓冲液

8

生化试验用加样吸头

9

微需氧发生袋/剂

产生微需氧环境,进行细菌培养

10

二氧化碳发生袋/剂

产生二氧化碳环境,进行细菌培养

11

厌氧发生袋/剂

产生厌氧环境,进行细菌培养

12

一次性加样试管

用于生化试验加样。

13

矿物油

用于细菌鉴定板条产生微需氧环境。

14

无菌接种环

用于接种标本

15

厌氧指示条

用于指示环境中有无氧气存在。

16

磁性搅拌棒

试验中搅拌反应物

17

化学清洗液

清洗试验仪器

18

样品杯

用于装试剂和样品

文号

发文日期

序号

产品名称

说明

执行日期

备注

国食药监械[2004]53号

2004.03.11

1

艾灸盒(不含药)

通过燃烧药物起作用,艾灸盒本身无作用

2004.09.01

2

产后弹力收腹带

3

救护车

仅具有运输作用

4

手术器械保养

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