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{品质管理品质培训}某市质量授权人制度培训.pdfVIP

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  • 2024-06-22 发布于江苏
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{品质管理品质培训}某市质量授权人制度培训.pdf

    药品生产质量授权人制度培训

    ——QP制度

    肖忠兵

    2009年9月18日

    ​

    ​

    欧盟实行药品生产质量受权人制度的发展

    ​

    ​

    1975年由欧盟首次在75/319/EEC法令

    中引入质量受权人概念并执行。

    欧盟制订受权人制度的目的是为了统一

    整个欧盟的药品质量标准，从而实现在欧

    盟区域内药品的自由采购和销售。

    原因是欧盟认为如果各企业负责产品放

    行的人员接受了同等标准的教育并根据他

    们的专业知识按照相同的标准对产品进行

    评估，那么药品质量标准就可能达到一致。

    ​

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