冰冻血浆溶化标准操作规程.docx

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冰冻血液制品的溶化标准操作

ＦＦＰ〔颖冰冻血浆〕、冷沉淀和冷上清的处理全部这些产品的溶化步骤必需都要避开细菌污染。

在溶化后而不需要补充Ⅷ因子时，假设能在溶化后２４小时内完成输注，

则可在病人使用前，将ＦＦＰ和冷上清保存在获准使用的４℃贮血冰箱中。

ＦＦＰ和冷沉淀的性能、制备、保存和处理

ＦＦＰ由经过检查的献血员的全血或血浆置换制备而来。当前的指南规定了质量监控要求，包括血小板的数量和白细胞的去除，并且规定，ＦＦＰ必需快速冷冻到一种能使不稳定凝血因子的活性得到保持的温度。第一次献血员的血液不能用于制备ＦＦＰ。

由全血单位和血浆置换制备而成的ＦＦＰ，可能只有每单位血袋中所含血浆容量的不同。血浆容量范围可能为１８０～４００ｍｌ。ＦＦＰ的溶化程序必需避开细菌污染。

将已收集的血浆快速冷冻到－３０℃〔推举的保存温度〕。指南未规定从收集到保存的间隔时间，只要到达性能要求即可。

在冷冻后，装有ＦＦＰ的塑料袋变得相当脆，必需留神处置。输血袋的易损局部是采血管的起端，敲击后可能发生断裂。

在溶化后即刻，标准ＦＦＰ必需到达以下要求：７５％以上输血袋的Ⅷ因子含量必需到达７０ＩＵ／ｍｌ以上。对于减病原体血浆，该要求降低。

必需在输注前即刻检查输血袋，假设有任何的可疑表现，如有絮状物或变色，或按压时输血袋消灭渗漏，则应废弃不用或寻求他人意见。

冷沉淀和冷上清

当前指南规定，冷沉淀为“单份ＦＦＰ在４±２℃下溶化后获得的血浆冷沉淀蛋白局部”，而冷上清为“在冷沉淀制备期间去除的血浆上清”。沉淀的冷沉淀蛋白富含Ⅷ因子、ＶＷ因子、ⅩⅢ因子、纤维连接蛋白和纤维蛋白原。在离心

后，冷沉淀蛋白被分别，并重混悬在减容血浆中。虽然指南未规定范围，但

英国血液中心制备的冷沉淀容量都为２０～４０ｍｌ。冷沉淀的性能要求是７５％的输血袋必需至少含有１４０ｍｇ纤维蛋白原和７０ＩＵ／ｍｌ的Ⅷ因子。因此，必需留意，多袋冷沉淀所供给的纤维蛋白原可能少于２袋或３袋Ｆ

ＦＰ所供给的数量。

冷上清血浆去除了Ⅷ因子和纤维蛋白原；缺乏ＶＷ因子大分子量多聚体，但含有ＶＷ因子金属蛋白酶。

ＦＦＰ、冷沉淀和冷上清的溶化方法和保存

冷冻血浆产品必需在３７℃下溶化〔假设在４℃下溶化，则会形成冷沉淀〕。溶化方式有多种，最常用的方法是循环水水浴。但这种方法有细菌污染

的危急，必需依据掌握无菌方案进展。首选枯燥加热系统，这种方法可以避开血浆蛋白变性。

枯燥箱〔温度掌握风扇关心温箱〕：ＦＦＰ污染微生物的可能性较低，通常容量有限。溶化ＦＦＰ的时间通常为２单位需１０分钟。

微波烘箱：可以在２～３分钟内解冻，但有价格昂贵和容量有限的缺点，还有引起输血袋“热点”的问题，并可能使输血袋气化穿孔。水浴：必需将ＦＦＰ原装输血袋放置在一个真空密封的多层包装袋中，以防止细菌污染。在溶化后，将原装输血袋马上从多层包装袋中拿出，检查有无渗漏和破损。不能使用有破损的输血袋。用于溶化ＦＦＰ的水浴箱必需专用，必需定期清洗〔至少每天１次〕，使用清洁的试验室级蒸馏水。２个单位输血袋的平均溶化时间为２０分钟。

溶化后保存

假设不能准时输注，则溶化后的血浆和冷上清必需保存在４℃下。当前英国的指南要求在４小时内输完；而美国血库学会允许在２４小时内输完。ＦＦ

Ｐ中的Ⅷ因子活性在４℃下２４小时后下降２８％，但全部其他因子都能保持稳定达５天。ＦＦＰ中的Ⅱ因子和Ⅴ因子的活性能保持到溶化后７２小时。

血制品发放和输注的掌握

与全部血成分输血一样，成人和儿童使用ＦＦＰ时必需通过１７０～２００μｍ滤器的过滤。