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负压封闭引流技术腹部应用指南

中国医师协会创伤外科医师分会

中华创伤杂志,2019,35(4):289-302.DOI:10.3760/cma.j.issn.1001-8050.2019.04.001

负压封闭引流(vacuumsealingdrainage，VSD)技术的历史最早可追溯到1954年，Redon等[1]首次提出真空负压伤口引流技术的概念，并于1959年将真空负压伤口引流装置Sterimed应用于外

科临床，达到了增强引流效果、减少感染、促进伤口愈合的目的。1964年，Mclean等[2]描述了伤口封闭负压吸引在头颈外科手术中的作用。1977年，Fox等[3]首先提出持续负压吸引可加速创面愈合的观点。1992年，德国Ulm大学附属创伤外科医院的Fleischmann等[4,5]原创了VSD技术，将传统负压引流与现代封闭性敷料相结合，用于治疗四肢感染创面，取得了显著疗效；1995年，武汉大学中南医院裘华德教授首次将VSD技术应用于腹部[6]；1997年，部分学者采用多孔聚氨酯海绵材料治疗慢性难治性创面，引流效果更好，并提出负压创面治疗(negative－pressurewoundtherapy，NPWT)和负压辅助封闭(vacuum－assistedclosure，VAC)技术[7,8]。2008年，VSD技术被纳入中国卫生部十年百项推广计划。VSD技术涵盖负压、封闭和引流的外科理念，包括NPWT和VAC技术，本文中VSD技术为此三类技术的统称。近年来，VSD技术在腹部外科临床实践中使用越来越广泛，但缺乏相关应用规范或指南。为及时反映当今腹部外科应用VSD技术的新理念和循证医学进展、优化腹部外科中VSD技术的应用策略、规范医疗行为，2017年7月中国医师协会创伤外科医师分会组织全国28名专家综合相关文献，遵循科学性、实用性和先进性的原则，制订了临床负压封闭引流技术腹部应用指南。本指南针对腹部外科中VSD技术应用最为重要的11个问题提出了基于循证医学证据的建议。

1文献检索与证据分级

以VSDorvacuumsealingdrainageNPWTornegativepressurewoundtherapyvacuum-assistedclosuretopicalnegativepressure负压封闭引流负压辅助封闭为关键词，检索

PubMed、MEDLINE、CochraneLibrary、OVID、Elsevier、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网、维普、万方数据知识服务平台等数据库，检索时间从建库至2017年9月。手工检索相关杂志、会议论文及未发表的灰色文献等。

利用牛津循证医学证据水平分级评估证据的质量和评级推荐水平[9]。证据水平分级如下：1a级，同质性随机临床试验(RCTs)的系统综述；1b级，单一RCT(置信区间较窄)；1c级，全或无(未治疗前患者均死亡或部分死亡，治疗后仅部分死亡或全部生存)；2a级，同质性队列研究的系统综述；2b级：单一队列研究(包括低质量RCT研究；随访率80%)；2c级，结局研究，生态学研

究；3a级：同质性病例对照研究的系统综述；3b级，单独的病例对照研究；4级，病例系列研究(以及质量差的队列和病例对照研究)；5级，没有严格评价的专家意见，或完全基于生理学和基础医学的研究。

推荐建议则根据证据质量、一致性、临床意义、普遍性、适用性等将推荐意见分为A级(优秀)、B级(良好)、C级(满意)、D级(差)4级。其中A级推荐意见应来自于Ⅰ级水平的证据，所有研究结论一致，临床意义大，证据研究的样本人群与目标人群吻合，因此该推荐意见可直接应用于各医疗行为中；而B、C级推荐意见则在上述各方面存在一定问题，其适用性受到不同限制；D级推荐意见无法应用于医疗行为。

2推荐意见

2.1腹腔内、腹膜后等腔隙及浅表切口泡沫材料的选择

推荐意见1：腹腔内、腹膜后等腔隙使用聚乙烯醇的泡沫材料；浅表切口及缝合切口外使用聚氨酯或聚乙烯醇的泡沫材料[10](推荐等级：C级)。

VSD技术需要的材料和设备包括泡沫材料、引流管、透性粘贴薄膜及负压源。其中多孔隙海绵样泡沫材料与创面等组织接触，孔隙之间相互联通，材料有两种：(1)聚乙烯醇，